CDI - Chargé de Coordination Qualité Pharmaceutique Groupe (F/H)

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle :

https://vimeo.com/798738206

Description du poste

Dans un périmètre Groupe, participe au déploiement et au contrôle du système Qualité Pharmaceutique (SMQ) pour une application cohérente et performante par les usines et filiales et pour garantir la conformité réglementaire. Dans ce cadre, est impliqué dans la gestion et la réalisation des audits des fabricants, sous-traitants, distributeurs et partenaires, la consolidation et l’interprétation des indicateurs des filiales, les processus Qualité divers, tels que par exemple le change control liés à des composants Groupe et les agréments qualité.

Activités principales :

Hygiène, Sécurité et Environnement

• Respecte les consignes d’HSE et d’énergie de l’unité et de l’entreprise, en comprend la finalité
• Porte les équipements de protection individuelle requis au poste
• Propose des solutions adaptées en cas de dysfonctionnement, s’assure de la prise en compte de son action et participe à ou prend en charge sa mise en œuvre en collaboration avec d’autres services
• Participe à la mise en œuvre d’actions d’amélioration dans le domaine HSE ou de la performance énergétique

Audits / Analyse de risques /suivi

• Participe au recueil d’information pour le maintien à jour de la base de données des audits externes et veille à l’exactitude des données
• Participe à l’analyse de risque pour la priorisation des audits et à la coordination de la réalisation de l’ensemble des audits GMP fournisseurs, sous-traitants et distributeurs au niveau du Groupe dans le cadre des plannings d’audits annuel
• Réalise des audits BPx des fournisseurs, sous-traitants, distributeurs et partenaires
• Rédige et maintient à jour les documents liés à l’activité d’audits : questionnaires, rapports, plans CAPA dans un souci d’amélioration continue
• Administre l’activité de sous-traitance de certains audits et suit le budget correspondant
• Organise la qualification des auditeurs internes et son maintien

Réclamations clients / suivi

• Administre les réclamations clients au niveau du Groupe, publie les indicateurs correspondants à la fréquence définie et assure le suivi des actions correctives liées à ces réclamations
• Prend en charge la gestion quotidienne du système de réclamations clients (Connexion des nouveaux utilisateurs, formation à l’outil, documentation) et contribue au maintien d’une cohérence et exactitude des données dans la base
• Assure l’administration fonctionnelle du système

Indicateurs Qualité Groupe

• Consolide, interprète et diffuse les indicateurs Qualité au niveau du Groupe (Coût de Non-Qualité, indicateurs Qualité quantitatifs, audits externes, réclamations) permettant le suivi des plans d’actions liés à ces indicateurs
• Etablit un bilan annuel de ces activités versus objectifs annuels définis

Documentation fournisseurs et « change control » Groupe

• S’assure de la disponibilité des Quality agréments avec nos partenaires internes et externes et de leur mise à jour
• Administre les « change control » fabricants liés à des composants Groupe

Dossiers qualité Groupe

• Effectue, ponctuellement ou à plus long terme et à la demande de sa hiérarchie, des missions ou projets opérationnels liés à la Qualité Groupe

Qualifications

• Pharmacien ou scientifique Bac + 5
• Minimum d’années d’expérience de 2 ans en pharmaceutique
• Maîtrise des BPx et outils informatiques Qualité
• Maîtrise des processus d’audits BPx
• Anglais B2
• Efficacité
• Pragmatisme
• Force de conviction