Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés Industrie de Santé H/F

En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

• Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
• Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
• Réaliser les revues périodiques des SI
• Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
• Assurer la formation des utilisateurs
• Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service
• De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : GAMP5 ou 21 CFR PART 11
• Vous maitrisez l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
• Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.