Chargé d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

Le poste

Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.

• Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Compiler et soumettre, les documents réglementaires conformément aux exigences réglementaires;
• Préparer, examiner et approuver l'étiquetage;- Fournir des conseils en matière de réglementation aux équipes de projet;
• Maintenir les dossiers réglementaires dans un format conforme aux exigences;- Élaborer et mettre en œuvre des plans de projets réglementaires ;
• Définir les priorités en collaboration avec le manager avec le responsable; - Gérer les activités réglementaires relatives à un portefeuille spécifique de produits / projets;
• Maintenir et mettre à jour les certificats réglementaires existants; - Diriger ou représenter les affaires réglementaires dans les équipes de projet;
• Rédiger des rapports périodiques sur le statut des activités d'enregistrement en cours sous sa responsabilité; - Fournir des informations de suivi au cours du processus de révision;
• Coordonner activités d'enregistrement avec une équipe interfonctionnelle. Et après ? En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.

Votre DAVRIPROFIL

Ingénieur(e) de formation, après une solide expérience sur des missions équivalentes en contexte industriel, vous souhaitez rejoindre une équipe dans le secteur des dispositifs médicaux.

Vous êtes animé(e) par l'idée de contribuer au développement de votre entreprise à travers vos idées et votre implication dans les missions qui vous sont confiées.

Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que la certification MDSAP.Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse et vos capacités de synthèse et d'adaptation.

Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.

Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!

LE DAVRIPACKAGE

• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Plateforme CE
• Actions de formation
Il y a plus de 30 jours