Data Manager Clinique H/F

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre les équipes de son client basé en Île-de-France. Le poste est ouvert au 100% Télétravail.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Votre quotidien sera rythmé par :

• Cleaning de la base de données
• Gestion des queries et des données externes
• Design des CRFs / eCRF
• Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)
• Création de la base de données
• Programmation des contrôles de cohérence
• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données
• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)
• Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance
• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base
• Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l'avancement des activités de Data Management

Vous :

• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Expérience EDC requise
• Expérience avec ENNOV CLINICAL®
• Expérience en programmation SAS® appréciée