Team Leader Optimisation Analytique H/F

Description de la mission

Le Team Leader Optimisation Analytqiue a pour mission d'assurer :

- Le management d'une équipe de 5 techniciens pour la planification des analyses, le développement personnel et le suivi professionnel et l’animation, notamment en matière de qualité et de sécurité et de respect des délais.

- La gestion des projets portant sur les produits en cours de développement ou commercialisés de la gamme Septodont qui lui sont confiés. Cela inclut la conduite des études de validation analytique ainsi que des analyses réalisées dans le cadre des validations de process et de nettoyage, des investigations productions, des réclamations et des projets inter-sites et/ou des demandes émanant de la R&D.

- La gestion des résultats des études de stabilité pour les produits qui lui sont confiés.

L'ensemble de ces missions est réalisé dans le respect des réglementations BPF et cGMP.

Informations complémentaires

Responsabilités :

- Rédiger les protocoles et rapports de validation conformément aux référentiels internationaux (EMEA, ICH, etc.).
- Suivre l’avancement des analyses et assurer le pilotage technique des études.
- Vérifier les données brutes, valider les résultats dans le LIMS et garantir leur conformité réglementaire.
- Gérer les non-conformités, déviations, incidents et mener les enquêtes associées.
- Participer à la mise à jour documentaire.

Avantages :

· Primes participation et intéressement

· 10 jours RTT/an

· Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur

· Mutuelle

· Restaurant d'entreprise

· CSE

Profil

De formation Bac + 5 scientifique, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente, vous disposez d'un expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique.

Vous connaissance les réglementations ICH liées aux stabilités et validations analytiques et avez une expérience en management ou en coordination d'équipe (obligatoire).

Vous maitrisez les BPF, savez utilisez les Pharmacopées Européennes et USP

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse

Vous possédez des compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.

Vous maitrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point), ainsi que le logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques.

Vous avez un excellent sens relationnel et parlez/écrivez couramment l'anglais.

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)