Responsable Assurance Qualité Post Market HF

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de lesthétique médicale Allergan filiale du Groupe Abbvie développe et fabrique des produits injectables stériles à base dacide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre dune création de poste nous recrutons pour notre département Qualité basé dans notre centre dexcellence pour la médecine esthétique à Annecy Haute-Savoie :

Responsable Assurance Qualité Post marché en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein dune organisation multiculturelle alliant agilité engagement et rapidité daction.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité votre rôle consistera à être un des représentant Qualité du Site pour les produits AbbVie commercialisés et la chaîne dapprovisionnement mondial avec sous votre responsabilité une équipe dédiée.

A ce titre vous aurez les responsabilités suivantes :

• Agir en tant que principal représentant de la qualité pour la chaîne dapprovisionnement mondiale et prendre les décisions sur la Qualité des produits en alignement avec les différentes parties prenantes (locales et globales)
• Superviser et mettre en oeuvre la stratégie globale de surveillance post-marché incluant lélaboration et lanalyse des PSUR (Periodic safety update report) et le pilotage des PMCF (Post market Clinical follow up) afin danticiper les risques identifier les leviers damélioration et orienter les choix organisationnels
• Superviser et mettre en œuvre la stratégie globale de la gestion des réclamations et la revue des signaux du marché en renforcant une approche proactive pour anticiper et évaluer la satisfaction de nos clients
• Superviser et mettre en œuvre la stratégie Qualité fournisseur afin de sélectionner évaluer et développer des partenaires performants pour répondre à nos enjeux dexcellence dinnovation et de respect des standards
• Être responsable de la mise en œuvre et du maintien de lefficacité du système de qualité à travers lapplication et le maintien des politiques procédures et systèmes de qualité dans son périmètre
• Garantir la coordination des activités liées aux événements Qualité majeurs en assurant lalignement et lengagement des parties prenantes mondiales et leur implication autour des décisions clés
• Assurer la gestion des programmes de stabilité intégrer et valoriser les données collectées et orienter les actions pour garantir la fiabilité et la durabilité des produits
• Piloter la mise en oeuvre des revues de tendances émettre des recommandations Qualité soutenant la vision et la mission de la Qualité AbbVie
• Assurer les audits le suivi des KPI et le déploiement de plans dactions
• Etablir et piloter le budget de son service
• Assurer le management dune équipe qualité pluridisciplinaire. Engager et mobiliser votre équipe autour dune dynamique collaborative de travail en équipe de performance et downership.

Qualifications :

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation scientifique supérieure (BAC5 requis) ou un diplôme de pharmacien.
• Un minimum de 10 ans dexpérience en gestion des opérations dassurance qualité réglementation opérations ou support technique dans un environnement pharmaceutique.
• La connaissance des exigences FDA ISO13485 pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• La pratique courante de lAnglais (parlé et écrit).
• De solides connaissances en matière dassurance/contrôle qualité de fabrication de laboratoire de support technique de réglementation et/ou de validation sont requises.
• Vous faites preuve de leadership et possédez les aptitudes nécessaires au management et à lencadrement déquipes.
• Une aisance relationnelle et une capacité à communiquer à lécrit comme à loral à tous les niveaux de lorganisation
• Vous avez des capacités à synthétiser les informations et à les présenter.
• Vous possédez le sens de lanalyse et de la résolution de problèmes
• Vous savez gérer plusieurs tâches complexes simultanément et agir en tant que leader membre dune équipe
• Une capacité à gérer la complexité à influencer et à se montrer adaptable au changement

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time

Key Skills
Microsoft Access,SQL,Analysis Skills,Microsoft Powerpoint,Securities Law,Data Mining,Investment Banking,Market Research,Microsoft Excel,Visual Basic,Bloomberg,Data Analysis Skills
Experience: years
Vacancy: 1