Ingénieur en Assurance Qualité F/H/X

Job description

Notre équipe à Lille cherche à intégrer un(e) spécialiste QA motivé(e) pour soutenir nos clients dans l'assurance de la qualité de leurs produits.

En tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le maintien des systèmes de qualité pour garantir la conformité aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF / GMP).

Vos responsabilités :

• Participer à la définition globale de la politique qualité de l’entreprise (SMQ)
• Assurer l’application des réglementations en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF) et des référentiels ISO sur le site
• Veiller à la conformité des produits finis (PQR)
• Vérifier et approuver la conformité de chaque lot de production (revue de dossiers de lot, fiche de déviation, change, CAPA) de sorte que le lot soit ensuite libérable
• Organiser la maintenance du SMQ, identifier les dysfonctionnements et proposer des actions correctives
• Participer et organiser les audits qualité (internes, fournisseurs)
• Être capable d’être un point de référence pour différentes parties prenantes
• Assurer la gestion documentaire des procédures qualité
• Proposer et assurer le suivi des projets d’amélioration continue des systèmes et outils qualités relatives aux activités.

Profil Recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+ 5).
• Vous justifiez au minimum de 5 ans d’expérience sur un poste similaire en environnement GMP.
• Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié à l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF).
• Vous êtes proactif(ve) avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
• Vous avez une aisance et une facilité de communication, permettant l’ouverture et l’esprit d’équipe.
• Vous parlez couramment le Français et l'Anglais.

10 avantages si vous rejoignez Amaris Consulting France :

• Prise en charge de la mutuelle à 60% (petit plus : pour vos enfants, c’est gratuit)
• Prise en charge des transports à 50%
• Possibilité de télétravail (petit plus : rétribution de 2,5 € par jour)
• Carte restaurant de 9 € par jour, utilisable jusqu’à 25 €
• Accès à HelloCSE avec toutes ses offres et réductions (Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount )
• Possibilité d’obtenir un bonus de cooptation de 2.000 € !
• De nombreuses formations (Engineering, IT, Telecom & Life Sciences) et certifications gratuites (partenariat Microsoft)
• Un compte épargne temps jusqu’à 90 jours
• Participation & Intéressement
• Des jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Et mon salaire ?

Tout dépend de votre profil et vos compétences, mais nous proposons un salaire fixe en adéquation avec le marché et évolutif au fil de votre carrière chez nous.

Mais surtout, vous allez faire partie d’une société indépendante qui valorise :

L’ agilité : nous sommes flexibles, dynamiques et proposons un environnement stimulant.

L’ international : des échanges internationaux au quotidien et des opportunités de mobilité dans le monde.

L’ intrapreneuriat : si vous avez envie de vous investir sur des sujets annexes ou de développer une Business Unit, Amaris est fait pour vous !

Un management à l’écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s’adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel !

Toujours pas convaincu ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu est engagée dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s’engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif.

Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap .