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Chargé des affaires réglementaires / Chargée des affaires réglementaires
Laboratoire CRISTERSSuresnes, Île-de-France, FranceIl y a 6 jours
Type de contrat
- Temps plein
Description de posteVérifiez la conformité des annexes d’AMM. Réalisez les articles de conditionnement correspondants. Élaborez des référentiels internes et externes (mentions légales, fiches CIP, dossiers techniques…). Alimentez et actualisez les bases de données réglementaires. Réalisez, déposez et suivez les dossiers de transparence et / ou prix. Participez aux activités de pharmacovigilance en lien avec votre portefeuille. Coordonnez ces activités avec nos partenaires. Assurez une veille réglementaire et identifiez les évolutions impactantes. Intervenez en tant que référent(e) réglementaire dans différents projets de l’entreprise. Un secteur vital et tourné vers l’avenir Un package attractif : Rémunération annuelle brute entre 36 000€ et 38 000€ selon profil, statut cadre, chèques déjeuner, kit de bienvenue, prime de cooptation… Une entreprise pérenne et engagée , aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximité et Optimisme Un management de proximité dans une ambiance conviviale et profondément humaine Un parcours d’intégration et des formations continues tout au long de votre carrière
Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !
LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.
Votre mission : piloter la vie réglementaire d’un portefeuille produits et contribuer à leur mise sur le marché !
📑 Réalisez et suivez les enregistrements réglementaires :
- Définissez la stratégie réglementaire des produits.
- Constituez les dossiers d’enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, ainsi que de renouvellement d’AMM.
- Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes.
📦 Garantissez la conformité et les supports associés :
📊 Mettez à jour et suivez les données clés :
🩺 Contribuez à la sécurité et à l’évolution des produits :
🤝 Soyez un acteur clé des projets transversaux :
Votre profil : faites la différence par votre expertise et votre esprit d’équipe !
🎓Formation scientifique supérieure (pharmacien, chimiste…) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent).
💼Idéalement minimum 1 an d’expérience en Affaires Réglementaires.
💼Anglais opérationnel et maîtrise du Pack Office indispensables.
Vos atouts : esprit d’équipe positif, dynamisme, sens de l’organisation, force de proposition, réflexion et synthèse.
Pourquoi nous rejoindre ?
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