Chargé des affaires réglementaires / Chargée des affaires réglementaires

Imaginez un métier où chaque jour, votre travail améliore la vie des autres !

LABORATOIRE CRISTERS (22 collaborateurs, 50 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.

Votre mission : piloter la vie réglementaire d’un portefeuille produits et contribuer à leur mise sur le marché !

📑 Réalisez et suivez les enregistrements réglementaires :

• Définissez la stratégie réglementaire des produits.
• Constituez les dossiers d’enregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, ainsi que de renouvellement d’AMM.
• Assurez le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes.

📦 Garantissez la conformité et les supports associés :

📊 Mettez à jour et suivez les données clés :

🩺 Contribuez à la sécurité et à l’évolution des produits :

🤝 Soyez un acteur clé des projets transversaux :

Votre profil : faites la différence par votre expertise et votre esprit d’équipe !

🎓Formation scientifique supérieure (pharmacien, chimiste…) complétée par un Master 2 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé (ou équivalent).

💼Idéalement minimum 1 an d’expérience en Affaires Réglementaires.

💼Anglais opérationnel et maîtrise du Pack Office indispensables.

Vos atouts : esprit d’équipe positif, dynamisme, sens de l’organisation, force de proposition, réflexion et synthèse.

Pourquoi nous rejoindre ?

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