Chef de projet développement (H/F)

Entreprise :

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement primé et en pleine expansion, spécialisé dans plusieurs secteurs et présent en Europe et aux États-Unis.

Nous nous engageons à trouver des solutions adaptées aux besoins des clients et des candidats, et nous sommes également une entreprise de formation et de développement axée sur des carrières durables et significatives.

Description du poste :

Rejoignez une toute jeune société en biotechnologie préclinique en tant que Chef de Projet Développement Analytique. Cette société est reconnue pour sa technologie innovante et unique au monde.

Vous aurez l'opportunité de :

Faire partie d'un projet ayant un impact sur la santé mondiale, une belle façon d'ajouter de l'expérience à votre parcours.

Acquérir des compétences techniques de pointe et rester à la pointe des dernières avancées dans son domaine.

Collaborer avec des experts de divers horizons et apprendre à leurs côtés.

La société a réussi à démontrer la faisabilité de son concept à l'échelle in vitro pour une première indication et a pu obtenir un financement, lui permettant de croître

Mission :

Rattaché·e au Chief Technology Officer, vous serez responsable de définir, exécuter et communiquer les stratégies de contrôle et activités de développement analytique (principe actif et produit fini) dans le cadre du développement d'un portefeuille de projets d'inserts ophtalmiques innovants en garantissant le respect du planning, des coûts associés, des BPF et des référentiels réglementaires.

A ce titre, vos principales missions seront :

• Développer et valider les méthodes analytiques avec une approche AQbD pour la caractérisation des produits en développement dans le respect du planning, des coûts, des BPF et des référentiels réglementaires et normatifs (guidelines ICH, FDA, EMA).
• Définir et implémenter la stratégie de contrôle et l'établissement des spécifications des principes actifs et des formes innovantes de délivrance oculaire et conduire les études de faisabilité.
• Gérer la communication et coordonner les activités de développement analytique avec les partenaires externes (structures académiques, sous-traitants, partenaires de co-développement).
• Rédiger les protocoles et rapports de développement, de validation analytique, de transfert de méthodes analytiques et de stabilités et contribuer à la rédaction des modules des Dossiers réglementaires (IND / IMPD, NDA / MA).

Vous interviendrez dans la mise en place du laboratoire.

Enfin, vous conduirez une veille scientifique et vous tenir au courant des dernières innovations.

Profil :

Vous êtes titulaire d'un doctorat ou d'un MSc avec une spécialisation en chimie analytique. Vous bénéficiez d'une expérience au sein d'équipes projets développement analytique / formulation / CMC / développement pharmaceutique, d'au moins 5 ans dans un environnement industriel avec fort enjeux technico-réglementaire (biotech, CRO, CDMO ou pharma).

De solides compétences en méthodes analytiques (chromatographie liquide, HPLC, spectroscopie de masse, rhéologie, méthodes titrimétriques, dissolution in vitro, IR, RMN ), et en caractérisation des produits finis, ainsi que la connaissance des directives ICH et EMA / FDA sont indispensables pour ce poste.

Des compétences en caractérisation des polymères seraient un plus.

Votre expertise en développement analytique couplée à votre expérience en gestion de projet vous permettront d'assurer le bon déroulement des programmes.

A l'aise dans les fonctions d'interface, vous savez vous adapter et aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés.

Vous avez de bonnes capacités communication en anglais et en français.

Description du profil :

Profil :

• Vous êtes titulaire d'un doctorat ou d'un MSc avec une spécialisation en chimie analytique. Vous bénéficiez d'une expérience au sein d'équipes projets développement analytique / formulation / CMC / développement pharmaceutique, d'au moins 5 ans dans un environnement industriel avec fort enjeux technico-réglementaire (biotech, CRO, CDMO ou pharma).
• De solides compétences en méthodes analytiques (chromatographie liquide, HPLC, spectroscopie de masse, rhéologie, méthodes titrimétriques, dissolution in vitro, IR, RMN ), et en caractérisation des produits finis, ainsi que la connaissance des directives ICH et EMA / FDA sont indispensables pour ce poste.

Des compétences en caractérisation des polymères seraient un plus.

• Votre expertise en développement analytique couplée à votre expérience en gestion de projet vous permettront d'assurer le bon déroulement des programmes.
• De nature organisée et curieuse, vous avez un bon esprit d'analyse et de synthèse et un fort esprit entrepreneurial.
• A l'aise dans les fonctions d'interface, vous savez vous adapter et aimez avoir des interactions multiples avec des interlocuteurs variés.
• Vous savez répondre à des problématiques complexes et être force de proposition.
• Vous avez de bonnes capacités communication en anglais et en français.
• Tout en étant autonome, vous savez rendre compte au quotidien de vos avancées à votre équipe, à la direction, et aux partenaires externes.
Il y a 17 jours