Responsable affaires réglementaires

Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ?
Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur responsable des affaires réglementaires.

Vous êtes responsable des affaires réglementaires et vous souhaitez rejoindre un acteur industriel majeur engagé pour l'environnement qui conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 40 ans des produits cosmétiques / DPH ?
Je suis Thomas du cabinet de recrutement Fed Engineering et j'accompagne mon client dans le recrutement de son futur responsable des affaires réglementaires.

Rattaché(e) au Directeur R&D, vous prenez la responsabilité du département Affaires Réglementaires, composé de 5 collaborateurs, et veillez à la conformité réglementaire des produits cosmétiques, biocides et dispositifs médicaux, en France comme à l'international.

À ce titre, vous :

- Supervisez et encadrez l'équipe Affaires Réglementaires
- Accompagnez les équipes projets et répondez aux cahiers des charges clients
- Assurez une veille réglementaire continue et appliquez les évolutions réglementaires
- Garantissez la conformité des produits (France/Europe/International) dans un environnement réglementaire en constante évolution
- Validez la sécurité et l'efficacité des formules, étiquetages et supports de communication
- Supervisez la constitution des DIP / documentations techniques
- Participez aux audits et inspections des autorités de contrôle
- Gérez la surveillance post-commercialisation (cosmétovigilance, matériovigilance)
- Conduisez une démarche d'amélioration continue du service (optimisation des process, gestion budgétaire, qualité des prestataires)

Référentiels à connaître :
- Normes : ISO 22716, ISO 13485
- Règlementations : Règlement Cosmétique 1223/2009, MDR (dispositifs médicaux)

Votre profil

- Bac +5 avec une expérience de 5 à 8 ans minimum en Affaires Réglementaires cosmétiques
- Expérience réussie en management d'équipe
- Rigueur, sens de l'organisation, curiosité scientifique et bonnes capacités relationnelles
- Maîtrise des outils bureautiques et du logiciel Coptis
- Anglais professionnel requis
- Permis B indispensable (site non desservi par les transports en commun)