Au sein de léquipe de production sous la responsabilité du chef déquipe vous intégrerez léquipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
La préparation des activités de purification :
- Qualification des équipements vérification de la disponibilité des tampons matières montages
- Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités durées consignes de température séquences dajout etc.) afin de permettre lexécution automatique ou semi-automatique des recettes de production
- Vide ligne rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes
- Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
La réalisation des activités de purification :
- Installation de kit de production en single use
- Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées
- Mise en œuvre des techniques de chromatographie filtration en profondeur filtration tangentielle et dialyse
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot
- Ouverture de déviations le cas échéant
- Entretien de la zone de production.
Suivi des activités DSP de production :
- Revue des fiches de travail
- Revue post activités
- Compilation des données
- Participation aux investigations techniques.
Ce travail seffectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef déquipe DSP.
Qualifications :
- De formation Bac 2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie DUT Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique agroalimentaire ou en génie des procédés).
- Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines à petite ou grande échelle.
- Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
- Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef déquipe et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique incluant les contraintes aseptiques.
- Personne de terrain rigoureuse curieuse dynamique appréciant le travail en équipe.
- Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
- Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité port des EPI gestion des déchets et signalement des situations à risque dans une logique damélioration continue et de prévention des accidents.
Informations supplémentaires :
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills Arm,Python,Debugging,C/C++,5G,Signal Processing,Matlab,Fpga,Linux,Software Development,Assembly,4G/LTE
Experience: years
Vacancy: 1