Spécialiste des affaires réglementaires

Rejoindre Meent, c’est…

Intégrer une société d’ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l’énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• 🤝 L’entraide et l’esprit d’équipe
• 🌱 La bienveillance et la stabilité
• 🚀 L’épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu’un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C’est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Votre poste ?

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires – Industrie Pharmaceutique pour rejoindre notre siège basé dans les Hauts de France et participer activement au développement de nos équipes.

Vos principales missions

• Élaborer, constituer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements) auprès des autorités de santé
• Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (EU, ICH, ANSM, EMA)
• Suivre le cycle de vie des produits et gérer les changements réglementaires (variations, change control)
• Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des équipes internes (Qualité, Développement, Production)
• Contribuer à la veille réglementaire et à l’anticipation des évolutions normatives

Votre profil ?

• Formation scientifique Bac +5 (Pharmacie, Sciences du vivant, Ingénierie ou équivalent)
• Expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique (médicament, dispositifs médicaux, biotech)
• Bonne maîtrise de la réglementation européenne et des dossiers CTD
• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bonnes capacités de communication
• Anglais professionnel requis

Pourquoi Meent ?

Parce que chez nous, vous ne serez pas seulement un numéro derrière des KPI. Vous ferez partie d’une équipe dynamique, ambitieuse et soudée, qui avance ensemble comme une meute solidaire, dans laquelle chaque membre contribue au succès collectif.

Advantages

- 100% de contrat en CDI

- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable

- Primes vacances

- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Rejoignez-nous et postulez dès aujourd’hui !