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Consultant Affaires Règlementaires Cmc H / F

Consultant Affaires Règlementaires Cmc H / F

IVIDATA Life SciencesVanves, France
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Vous êtes spécialisé(e) dans l'industrie pharmaceutique et avez une expertise en Affaires Réglementaires CMC ? Rejoignez notre équipe dynamique en tant que Consultant(e) Affaires Réglementaires CMC et mettez vos compétences au service de projets innovants, au coeur des exigences réglementaires internationales.

  • Assurer la conformité des dossiers CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) avec les réglementations en vigueur.
  • Rédiger et soumettre les variations CMC aux autorités compétentes.
  • Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité.
  • Maintenir à jour la documentation CMC.
  • Participer aux audits et inspections.

Profil :

  • Pharmacien, Chimiste ou formation scientifique équivalente (Bac +5 minimum).
  • Expérience : 2 ans minimum dans un rôle similaire.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques (ICH, EMA, FDA).
  • Rédaction module 3
  • Maîtrise des outils de gestion documentaire.
  • Rigueur, organisation et capacité à travailler en équipe.
    • Créer une alerte emploi pour cette recherche

    Consultant • Vanves, France