Senior Analytical Development Scientist H/F

Au sein de la société Technologie Servier à Orléans, nous recherchons un(e) Senior Analytic Development Scientist (H / F). Vous intégrerez une équipe d'une dizaine de personnes au sein du département Analytique et contrôle Qualité.

Les enjeux du poste sont de :

• Porter une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en rédigeant et gérant les protocoles / rapports analytiques
• Avoir de l'appétence pour le développement de méthodes analytiques
• Accompagner les équipes pour la mise en oeuvre des études
• Etre l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
• Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
• Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
• Garantir les livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD et enregistrement et les documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers
• Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
• Communiquer et présenter l'avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées
• Etre garant de la qualité des données en accord avec la politique qualité des sites de la CMC
• Etre l'interlocuteur privilégié des affaires réglementaires pour répondre aux questions des autorités

Les principales responsabilités sont :

• La gestion de projet
• Etre responsable des études
• La gestion de la sous-traitance éventuelle
• La rédaction de dossier IND / IMPD / Module 3

D'une formation Bac +5 minimum (Master 2, école d'ingénieur), vous justifierez d'une expérience d'au moins 10 ans dans le domaine.

Les compétences techniques attendues sont : la chimie analytique, la dissolution, la chromatographie, le développement de méthode analytique, le réglementaire et la qualité, la maitrise de l'anglais.

Les compétences personnelles attendues sont : l'esprit d'équipe, l'esprit de synthèse, d'être dynamique, engagé et communicant.

Des déplacements sont à prévoir entre Orléans, Gidy, Bolbec et Saclay.

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.