Responsable Qualité H/F
Notre client, une entreprise présente à l'international et en pleine expansion, propose et distribue des solutions médicales innovantes.
Il est à la recherche d'un Responsable Qualité H / F afin de renforcer ses équipes en CDI.En tant que Responsable Qualité, en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes : * Élaborer et animer une démarche de management de la qualité en vue du maintien de la certification de l'entreprise suivant les exigences réglementaires et normatives applicables,* Assurer et coordonner le suivi de projet au sein du Service QRA,* Assurer le suivi et la traçabilité des produits finis,* Assurer et animer la communication interne de l'entreprise,* Planifier et réaliser les audits internes de l'entreprise,* Récupérer toutes les informations des dysfonctionnements internes ou externes à l'entreprise (réclamations clients, non-conformités réception, etc.
et procéder à leur analyse avec les pilotes de processus concernés,* Codifier, contrôler et diffuser tous les documents qualité : Enregistrements, procédures, instructions, manuel qualité, etc.
Gérer l'amélioration continue du système qualité,* Sélectionner et évaluer les fournisseurs, réaliser les audits fournisseurs,* Informer régulièrement le Dirigeant des problèmes rencontrés et de l'avancement de la démarche d'assurance qualité (mise à jour d'un plan d'actions correctives et préventives).
Cette liste n'est pas limitative.Vous intervenez sur le site basé près de Lille.Issu d'une formation Bac +5 minimum dans le biomédical, de la santé ou des affaires réglementaires des dispositifs médicaux, vous avez de bonnes connaissances sur les référentiels qualité et réglementaires suivants : ISO 13485 : 2016, MDSAP, règlement EU 2017 / 745.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre ouverture d'esprit et vous aimez le travail en équipe.Vous avez de bonnes compétences, écrites et orales, en anglais.