Talent.com
Responsable / Ingénieur.e Qualité (ISO 13485)
Responsable / Ingénieur.e Qualité (ISO 13485)Exaltan RH • Saint-Étienne, Loire, FR
Responsable / Ingénieur.e Qualité (ISO 13485)

Responsable / Ingénieur.e Qualité (ISO 13485)

Exaltan RH • Saint-Étienne, Loire, FR
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temporaire
Description de poste

Description du poste

Thuasne, acteur industriel reconnu du dispositif médical, recherche un·e Responsable ou Ingénieur·e Qualité expérimenté·e (ISO 13485) pour une mission de 4 à 5 mois dans le cadre d’un remplacement congé maternité.


Rattaché·e au PMO, vous intervenez en soutien direct de la Direction Qualité et Affaires Réglementaires dans un contexte de continuité opérationnelle. Vous pilotez la conformité du système qualité et encadrez une équipe de cinq ingénieur·es qualité, déjà autonomes sur leurs périmètres.


Ce poste peut convenir à un·e Responsable Qualité en transition, un·e Ingénieur·e Qualité senior souhaitant élargir son champ managérial, ou un·e consultant·e qualité disposant d’une forte maîtrise de la norme ISO 13485.

Votre mission ? Garantir la conformité du système qualité dans une phase clé de transition, en préservant la rigueur Thuasne sur le dispositif médical. A ce titre, voici ce que vous serez amené.e à gérer :


  • Piloter la conformité du système qualité selon ISO 13485 (audits, revue de direction, non-conformités…)
  • Traduire la politique qualité aux niveaux opérationnels et assurer la cohérence documentaire
  • Prendre des décisions opérationnelles en qualité (libération, actions correctives / préventives, conformité process)
  • Manager et animer une équipe de 5 ingénieurs qualité, coordonner leurs activités
  • Assurer le reporting qualités au PMO, interface avec les services internes (R&D, production, achats, réglementation)

Vos objectifs

  1. Prendre la main sur les dossiers qualité en cours : audits, non-conformités, actions correctives.

  2. Garantir la continuité du SMQ : indicateurs, documentation, revues.

  3. Stabiliser et sécuriser les process qualité critiques en lien avec les équipes et la direction.



Ce que vous devez savoir dès le départ

L’environnement est exigeant mais collaboratif. Les décisions sont rapides et nécessitent une forte capacité d’adaptation. Vous interviendrez dans une période charnière, où la réactivité et l’autonomie sont déterminantes.


Ce poste requiert un sens aigu des priorités, un leadership naturel et une approche pragmatique de la qualité.



Pourquoi rejoindre Thuasne, même pour quelques mois ?


Parce que vous intégrerez une entreprise française de référence dans le dispositif médical, reconnue pour la fiabilité de ses produits et son exigence technique.


Parce que cette mission courte vous permettra de mettre à profit votre expertise, de transmettre vos bonnes pratiques et d’apporter une valeur ajoutée visible et immédiate.

Profil recherché

FORMATION

  • Diplôme d’ingénieur·e ou formation supérieure en qualité / dispositifs médicaux.

  • Expérience confirmée en ISO 13485 dans un environnement industriel médical, pharmaceutique ou biotechnologique.

  • Première expérience ou appétence forte pour le management d’équipe.

  • Ouverture possible aux consultant·es qualité indépendants maîtrisant la norme ISO 13485 et disponibles rapidement.

COMPÉTENCES REQUISES

Indispensables :

ISO 13485, QMS, gestion documentaire, audits internes / externes, CAPA, indicateurs qualité, coordination d’équipe.


Souhaitées :
Certification auditeur·trice qualité (IRCA ou équivalent), connaissance du règlement MDR 2017/745, anglais technique, outils qualité numériques.

CAPACITÉS ET APTITUDES

  • Capacité à décider vite et juste dans un contexte à forts enjeux.

  • Aptitude à mobiliser une équipe et à fédérer autour d’objectifs communs.

  • Esprit d’analyse, rigueur, sens du résultat et communication claire.

  • Diplomatie et agilité dans les relations transverses.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

  1. Premier échange téléphonique avec un consultant Exaltan RH
  2. Entretien structuré avec le PMO / la Direction Générale
  3. Éventuellement mise en situation ou échange avec l’équipe


Nous garantissons un retour à chaque étape, avec ou sans suite.

_______________________________________

Intéressé·e par cette opportunité ?

Adressez votre candidature dès aujourd’hui ou contactez Peggy Morel – Directrice Associée Exaltan RH pour un échange confidentiel.

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Responsable Ingnieure Qualit ISO 13485 • Saint-Étienne, Loire, FR

Offres similaires
Assistant Qualité (H/F)

Assistant Qualité (H/F)

ADEQUAT FEURS • Feurs, Loire, FR
Temps plein
Quick Apply
Notre agence Adéquat de Feurs recrute.Assisant Qualité H/F pour son client situé sur Feurs.Mission courte ou longue selon profil.Horaire de journée / lundi au vendredi 35h/hebdomadaire /.Contrôler ...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 8 jours
Contrôleur qualité

Contrôleur qualité

Jhood Saint-Étienne • LE CHAMBON FEUGEROLLES, FR
Temporaire
Quick Apply
Vous avez l’œil du lynx et le goût du travail bien fait ?.Notre client recherche un talent rigoureux et passionné : et si c’était vous, leur nouveau Contrôleur Qualité ?.Vous intégrerez une entrepr...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Responsable Pôle Industriel H/F

Responsable Pôle Industriel H/F

Sicame Group • Le Chambon-Feugerolles, Auvergne-Rhône-Alpes, .FR
Temps plein
Quick Apply
Nous sommes l'un des leaders mondiaux des produits et services liés au transport et à la distribution d'énergie électrique, aux énergies renouvelables, à l'électromobilité, aux équipements de sécur...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Technicien qualité et métrologie (F/H)

Technicien qualité et métrologie (F/H)

Pilat RH • Saint-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France
CDI
Quick Apply
Pilat RH, Le cabinet qui recrute les femmes et les hommes de terrain.Spécialiste des secteurs industriels, techniques, logistiques et du BTP, Pilat RH est un cabinet de recrutement indépendant qui ...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
TECHNICIEN QUALITE H/F

TECHNICIEN QUALITE H/F

Jhood Monistrol • Dunières, DUNIERES, FR
CDI
Quick Apply
Jhood accompagne l’un de ses partenaires,.Implantée dans un environnement.Engagée dans une démarche qualité structurée et évolutive, elle place l’amélioration continue et la satisfaction client au ...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Responsable Qualité (H/F) (CDI)

Responsable Qualité (H/F) (CDI)

Golden Bees • Roche-la-Molière, FRANCE
CDI
Notre client, acteur reconnu de son secteur fourni des produits de haute qualité.Définir et mettre en uvre la stratégie qualité en accord avec les attentes de l'entreprise et des clients.Coordonner...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 1 heure • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
Ingenieur Qualite Projets F/H

Ingenieur Qualite Projets F/H

KFS MOBILITY • Andrézieux-Bouthéon, France, FR
Temps plein
KFS MOBILITY (LOIRE – 42) est une société à taille humaine, appartenant à un groupe international, qui conçoit, fabrique et commercialise des produits à haute valeur ajoutée pour le secteur du tran...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 2 jours • Offre sponsorisée
Ingénieur V&V CDI H/F

Ingénieur V&V CDI H/F

CENTUM T&S • Auvergne-Rhône-Alpes
CDI
Depuis plus de 30 ans, CENTUM T&S apporte conseil et expertise à ses clients dans le domaine de l'électronique embarquée.Nous offrons une large gamme de services d'ingénierie de conception de systè...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 19 jours
Ingénieur Qualification Validation H/F

Ingénieur Qualification Validation H/F

Capgemini Engineering • Saint-Étienne, France, FR
Temps plein
Vos missions : - Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation- Pilotage et réalisation des tests de QI (Qualification d'Installation), QO (Qualification Opérationnelle), QP (Qua...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 15 heures • Offre sponsorisée • Nouvelle offre
Technicien Qualité Et Industrialisation H/F

Technicien Qualité Et Industrialisation H/F

TECHNOMARK MARKING • La Talaudière, France, FR
Temps plein
QUI SOMMES-NOUS ?TECHNOMARK est une entreprise industrielle française reconnue mondialement pour ses solutions de marquage permanent micro-percussion et laser.Membre d’un Groupe industriel internat...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 2 jours • Offre sponsorisée
Ingénieur qualité projet (H/F)

Ingénieur qualité projet (H/F)

HARRY HOPE • Saint-Étienne, 42 - Loire, France
CDI
Quick Apply
Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international.Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 5 jours
Responsable qualité H/F

Responsable qualité H/F

Jhood Tertiaire • La Talaudière, FR
CDI
Quick Apply
Véritable profil 360°, vous intervenez sur l’ensemble de la chaîne de valeur :.Mise en place des procédures de tests (visuels, mécaniques et électriques) de la réception des marchandises jusqu’aux ...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
CHEF DE QUAI F/H

CHEF DE QUAI F/H

ADEQUAT SAINT ETIENNE INDUSTRIE • Andrézieux-Bouthéon, Loire, FR
Temps plein +1
Quick Apply
Notre agence Adéquat Saint-Etienne Industrie recrute pour l'un de ses clients un CHEF DE QUAI (F/H) pour CDI situé à Andrézieux Bouthéon.Vos missions principales pour ce poste :.Rattaché(e) au resp...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Responsable Process (H/F) Andrézieux (42)

Responsable Process (H/F) Andrézieux (42)

LACTALIS • Andrézieux-Bouthéon, France
CDI
Le Groupe Lactalis, n°1 mondial des produits laitiers, a forgé sa singularité à travers une histoire familiale unique, aujourd’hui partagée par 85 000 collaborateurs partout dans le monde.Rejoignez...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
CONTRÔLEUR QUALITÉ (H/F) H/F

CONTRÔLEUR QUALITÉ (H/F) H/F

CRIT ANDREZIEUX BOUTHEON • Bonson, Loire, France
CDI +1
Quick Apply
Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites confiance à Crit !.Nous sommes bien plus qu'une agence d'intérim : toujours à vos côtés pour vous accompagner dans votre projet p...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Technicien Qualité & Industrialisation H/F

Technicien Qualité & Industrialisation H/F

TECHNOMARK • La Talaudière, Loire, FR
Temps plein +1
Nous innovons, produisons et déployons nos produits dans plus de 50 pays, avec 80 % du chiffre d’affaires réalisé à l’export.Dans un contexte de croissance, d’innovation et d’optimisation industrie...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 9 jours • Offre sponsorisée
Responsable qualité (H/F) en CDD

Responsable qualité (H/F) en CDD

KALIXENS RH LOIRE SUD • Chazelles-sur-Lyon, 42 - Loire, France
Temporaire
Quick Apply
KALIXENS RH, cabinet de recrutement - Humain, local, réactif : votre carrière commence ici.KALIXENS RH recherche pour une société spécialisée dans l'agroalimentaire, un Responsable qualité et hygiè...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Responsable Qse

Responsable Qse

Technetics Group France • Saint-Étienne, France, FR
CDI
Relevez le défi des environnements critiques et des secteurs d’avenir !Chez Technetics Group France, nous ne faisons pas que fabriquer des solutions d’étanchéité haute performance : nous contribuon...Voir plus
Dernière mise à jour : il y a 6 jours • Offre sponsorisée