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Abylsen
Ingénieur validation de nettoyage X/ F/HAbylsen • Lille
Ingénieur validation de nettoyage X/ F/H

Ingénieur validation de nettoyage X/ F/H

Abylsen • Lille
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • CDI
Description de poste

VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à…

  • Rédiger des protocoles et rapports de validation de nettoyage conformes aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ICH Q7)
  • Planifier et coordonner les essais de validation avec les équipes terrain et les laboratoires
  • Analyser les résultats analytiques (résidus, bioburden, TOC)
  • Participer à l'analyse de risques (AMDEC, HACCP) pour les équipements et procédés de nettoyage
  • Gérer la documentation qualité dans les systèmes (Trackwise, LIMS, eQMS…)
  • Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue
  • Former les opérateurs aux bonnes pratiques de nettoyage

Enfin, vous...

  • Êtes diplômé(e) d’un Bac+5 en ingénierie (chimie, bioprocédés, qualité, pharmacie industrielle…)
  • Possédez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des contraintes des formes injectables
  • Avez déjà travaillé (ou effectué un stage significatif) en validation ou assurance qualité en environnement pharmaceutique
  • Maîtrisez les outils bureautiques et qualité : Pack Office, LIMS, Trackwise, SAP (selon entreprise)
  • Êtes reconnu(e) pour votre rigueur scientifique, votre sens de l’analyse et vos capacités rédactionnelles
  • Aimez travailler en équipe dans un environnement dynamique, transversal et hautement réglementé
  • Savez évoluer avec autonomie, organisation et gestion des priorités
Créer une alerte emploi pour cette recherche

Ingénieur validation de nettoyage X/ F/H • Lille

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