Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior H/F
Filiale du Groupe FAREVA, la société FARMEA (400 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques : Formes sèches, liquides, pâteuses.
Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre société est localisée à Angers (49), ville reconnue pour son dynamisme et sa qualité de vie.
Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée sociale et d'avenir !Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes : - Etre le référent site sur la gestion des audits clients : - Organiser, suivre et piloter les audits - Assurer la traduction anglais-français si nécessaire - Préparer le plan d'action et assurer son suivi- Etre le référent Data Integrity du site : - Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités - Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques) - Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies - Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en oeuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires- Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés - Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités - Mettre en oeuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés- Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site- Issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie- Vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité.
- Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.- Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.- Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
- La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.