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Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/FCaduceum • Louviers, Normandie, FR
Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Caduceum • Louviers, Normandie, FR
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste

Vos missions en tant que consultant :

  • En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
  • Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
  • Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
  • Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
  • Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
  • Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Profil

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

  • Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
  • Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
  • Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel

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Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F • Louviers, Normandie, FR

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