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ORANO
Senior Clinical Research Associate F/HORANO • 125 avenue de Paris, Chatillon
Senior Clinical Research Associate F/H

Senior Clinical Research Associate F/H

ORANO • 125 avenue de Paris, Chatillon
Il y a plus de 30 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste
<p><img src="https://www.usinenouvelle.com/mediatheque/2/7/8/001461872.png" /></p> <p><strong>Orano&nbsp;: donnons toute sa valeur au nucl&eacute;aire&nbsp;!</strong></p> <p>Notre expertise unique sur le cycle du combustible nucl&eacute;aire nous permet de proposer &agrave; nos clients des produits et des services &agrave; forte valeur ajout&eacute;e, depuis les mines, la chimie de l&rsquo;uranium, l&rsquo;enrichissement, le recyclage, l&rsquo;ing&eacute;nierie, le d&eacute;mant&egrave;lement,&nbsp; la logistique, jusqu&rsquo;au nucl&eacute;aire m&eacute;dical.</p> <p>Les 17 500 collaborateurs du groupe mettent leur expertise, leur ma&icirc;trise des technologies de pointe, leur recherche d&rsquo;innovation et leur exigence absolue en mati&egrave;re de S&ucirc;ret&eacute; au service de leurs clients en France et dans le monde.</p> <p>Du technicien de conduite d&rsquo;installation &agrave; l&rsquo;ing&eacute;nieur d&rsquo;&eacute;tudes et au chef de projet international, Orano recrute annuellement plus de 800 nouveaux collaborateurs.&nbsp;</p>Le Senior Clinical Research Associate supervisera les activit&eacute;s cliniques externalis&eacute;es, incluanT la gestion et&nbsp;la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilit&eacute;s suppl&eacute;mentaires peuvent &ecirc;tre assign&eacute;es, comme la gestion des laboratoires centraux. Missions et responsabilit&eacute;s :&nbsp; &Eacute;laborer ou superviser l'&eacute;laboration des&nbsp;ICF principaux de l'&eacute;tude ou du pays ; faciliter les examens internes, le cas &eacute;ch&eacute;ant Examiner les documents destin&eacute;s aux sujets (par exemple les cartes d'identit&eacute; des sujets, le mat&eacute;riel d'instruction des sujets) pour v&eacute;rifier qu'ils sont conformes au protocole, &agrave; l'IB, au consentement et &agrave; d'autres documents, le cas &eacute;ch&eacute;ant. Superviser la surveillance des essais cliniques externalis&eacute;s : en examinant les plans de surveillance, les rapports de visite de surveillance, les listes de d&eacute;viations et en effectuant des visites de surveillance p&eacute;riodiques. Examiner le mat&eacute;riel de formation du site, y compris les diapositives des visites d'initiation au site et le mat&eacute;riel connexe.&nbsp; &nbsp;&nbsp; Surveillance des activit&eacute;s de gestion des sites : S'assurer que les sites respectent les Bonnes Pratiques Cliniques et que les Organisations de Recherche Clinique g&egrave;rent les d&eacute;viations ou non-conformit&eacute;s de mani&egrave;re appropri&eacute;e et rapide. Servir de principal point de contact pour les CRO concernant les questions relatives aux sites. Examiner les documents li&eacute;s aux sites, tels que les plans de recrutement et les modifications du ICF, et veiller &agrave; une soumission rapide des documents r&eacute;glementaires mis &agrave; jour. Assurance de la qualit&eacute; des donn&eacute;es des &eacute;tudes : Veiller &agrave; la saisie rapide des donn&eacute;es et &agrave; la r&eacute;solution des requ&ecirc;tes par les sites. Fournir une documentation actualis&eacute;e au niveau du site et des mises &agrave; jour applicables aux autorit&eacute;s r&eacute;glementaires, le cas &eacute;ch&eacute;ant (par exemple, mise &agrave; jour des 1572, communication des activations du site/des listes de sites).
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Senior Clinical Research Associate F/H • 125 avenue de Paris, Chatillon

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