Responsable Assurance Qualité Système et Conformité Pharmaceutique H / F

Sous la responsabilité du Directeur Qualité du site d'Amboise, vous veillez à la bonne application des réglementations en vigueur, au respect des dossiers d'enregistrement pour l'ensemble des activités à caractère pharmaceutique effectuées sur le site d'Amboise.Missions : En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de : - Gérer tous les aspects de la conformité de l'établissement pharmaceutique avec les autorités de santé.- Superviser les affaires réglementaires avec les clients.- Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment : - Formation - Change control - Documentation - Revue annuelle des produits - CAPA (Corrective and Preventive Actions)Vous animerez une équipe de 11 personnes dédiée à ces activités et interviendrez lors des audits et inspections pour répondre aux questions des inspecteurs / auditeurs sur le site.Responsabilités : Vous serez garant(e) de : - La conformité de l'enregistrement de l'établissement pharmaceutique FAREVA Amboise auprès des différentes autorités (ANSM, FDA, EAEU, Turquie, etc.).- L'application des dossiers réglementaires des produits certifiés sur le site.- La maîtrise des systèmes qualité dont vous avez la charge.

• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.- Implication dans les projets du site pour faire progresser notre activité pharmaceutique et respecter les normes des bonnes pratiques de fabrication.- Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou Master en qualité.- Rigueur, disponibilité et compétences en assurance qualité.- Expérience de 4 ans ou plus dans un département qualité de l'industrie pharmaceutique (orale et stérile).- Expérience confirmée en management d'équipe.- Orienté(e) résultats, vous faites preuve de leadership et disposez de bonnes capacités d'anticipation et de projection, ainsi que d'une aptitude à dynamiser les démarches d'amélioration de la performance.