ANIMATEUR QUALITÉ PRODUCTION / INGÉNIEUR ASSURANCE QUALITÉ (F/H)

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.

Les consultants du Département LIFE SCIENCES vous proposent des opportunités de carrière.

Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Animateur Qualité Production / Ingénieur Assurance Qualité (H / F).

Rejoignez le site Sanofi d'Aramon, un pôle industriel de référence situé dans le Gard, spécialisé dans la production de principes actifs par chimie fine et biotechnologies. En intégrant le département Qualité de ce site stratégique, vous rejoignez une équipe d'experts dédiée à la conformité et à l'excellence opérationnelle.

Cette mission d'une durée de 10 Mois, est basée à Aramon (30), pour un salaire de 4162 € brut mensuel.

En tant qu'Animateur Qualité Production / Ingénieur AQ, vous assurez une présence active sur le terrain pour résoudre les dysfonctionnements et garantir la conformité des processus en temps réel. Vos responsabilités couvrent un large périmètre :

• Animation opérationnelle et Libération : Vous réalisez la revue des dossiers de lots, rédigez les batch abstracts et statuez sur la libération des principes actifs, intermédiaires de synthèse et matières premières. Vous gérez les déviations (rédaction de rapports, investigations) et les Change Control associés à vos projets.
• Validation et Expertise technique : Vous rédigez les analyses de risques, protocoles et rapports de validation. Vous apportez une expertise spécifique sur la validation de nettoyage des produits biotechnologiques, du suivi des protocoles jusqu'à la gestion des anomalies.
• Conformité et Relations Tiers : Vous participez aux audits, aux inspections et à la relecture des BLA (Biologics License Application). Vous rédigez les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurez l'enregistrement de la documentation partagée avec les tiers via l'ERP.

De formation Bac+5 en Qualité ou Profil Ingénieur, vous justifiez impérativement d'une expérience de 2 à 3 ans minimum en autonomie (hors stages et alternances) sur un site industriel.

Compte tenu des enjeux de soumission réglementaire et des échanges réguliers avec des tiers, la maîtrise de l'anglais (niveau C1) est un prérequis indispensable, tant à l'écrit pour la rédaction de documents qu'à l'oral.

Vous possédez une connaissance approfondie des GMP, des réglementations ICH et des guides internationaux de qualité. Rapidement opérationnel, vous faites preuve d'une forte rigueur, d'un esprit d'analyse et d'une grande capacité d'adaptation pour gérer les imprévus inhérents à la production.

Votre autonomie, votre aisance avec les outils informatiques et votre capacité à animer la qualité au plus près des équipes seront les clés de votre réussite sur ce poste.