MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le Poste
Dans le cadre du développement de nos activités, nous sommes à la recherche d'un(e) spécialiste Affaires Règlementaires dans le domaines des Dispositifs Médicaux.
A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
Vous rejoindrez les équipes de nos clients , pour assurer les missions suivantes :
- Préparer les dossiers d'enregistrements des nouveaux produits et actualiser les dossiers pour les renouvellements
- Répondre aux questions des autorités de santé et assurer le suivi jusqu'à l'obtention des licences
- Apporter votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu'en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d'enregistrement
- Dans le cadre des modifications produits (change control), assurer les analyses d'impact et les mises à jour de dossiers réglementaires
- Anticiper les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits
- Proposer des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe
- Suivre l'évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.
Profil
- Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent
- Expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé
- Idéalement une expérience en enregistrement de DM/DMDIV
- Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
- Capacité pour gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant
- Organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse
Spécialiste des affaires réglementaires • Paris
Le responsable qualité supervise la qualité des matières premières céréalières et les réglementations associées, assurant la conformité et la sécurité des approvisionnements pour les adhérents. Voir plus
Le spécialiste en protection juridique gère les litiges et forme les collaborateurs, assurant l'assistance juridique et technique. Voir plus
Expert en conformité réglementaire pour projets bancaires, ce rôle implique le pilotage, le suivi des indicateurs, la gestion des risques, et le conseil aux métiers. Voir plus
En tant que Consultant megAgence, vous accompagnez vos clients dans la réalisation de leurs projets immobiliers.De la détection d'affaires à la signature chez le notaire vous serez leur interlocute... Voir plus
Weka recherche un(e) Directeur(trice) général(e) adjoint(e) pour l'agglomération de Creil Sud Oise, un territoire dynamique avec 90 000 habitants.Vous serez en charge de piloter plusieurs direction... Voir plus
Le spécialiste en protection juridique gère les litiges des clients, forme les collaborateurs et négocie avec les partenaires.Le poste offre du télétravail et de nombreux avantages. Voir plus
Le poste implique la gestion des procédures qualité et réglementaires dans l'agroalimentaire.Le candidat idéal possède une expérience de 3 à 5 ans. Voir plus
CDI - Directeur(trice) des affaires réglementaires - H/F /h3 pJoin to apply for the bCDI - Directeur(trice) des affaires réglementaires - H/F /b role at bHermès /b /p pLe/La Directeur(trice) des Af... Voir plus
Au sein au département Afnor Energie Ingénierie, vous piloterez et animerez les travaux liés à la vérification des empreintes carbone produits réglementaires, dans le cadre du dispositif d’échanges... Voir plus
Chef de projet en ingénierie pour des activités de maintenance et travaux industriels, basé à Mérignac.Responsable de la performance opérationnelle et de la gestion de contrats clients. Voir plus
Sous l’autorité hiérarchique du Directeur des Affaires Juridiques et des Assemblées, vous assurez la bonne préparation des séances d... Voir plus
Le responsable des affaires juridiques apporte une expertise juridique et gère les aspects légaux de la collectivité, tout en supervisant le service de la commande publique. Voir plus
Expertise technique en conformité et conseil client dans le secteur industriel, avec déplacements fréquents et évolution professionnelle. Voir plus
Une entreprise de travail temporaire recrute des Régleurs (H/F) pour un poste dans l’industrie agroalimentaire à Trévé.Vous serez responsable d'analyser l'anatomie de la dinde, d'assurer la traçabi... Voir plus
Le Responsable d'Activité ICPE et Risques Industriels gère une équipe et assure le développement des activités, avec un focus sur la sécurité et la conformité. Voir plus
Le spécialiste assure la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, coordonne les données techniques et interagit avec les affaires réglementaires. Voir plus
Spécialiste en droit de la consommation pour accompagner les assurés dans la gestion de leurs litiges, gérer des dossiers complexes, former les collaborateurs et animer les relations avec les parte... Voir plus
Le poste de Chef de service juridique à Flourens implique la gestion d'une équipe et un support technique, requérant des compétences en droit civil, privé et pénal, et une expérience médico-soc... Voir plus
La&nbsp;VILLE DE L&#39;HAY LES ROSES</p> <p>RECRUTE</p> <p>UN JURISTE ACHATS (F/H) TEMPS COMPLET</p> <p>&nbsp;</p> <p>Sous la respons... Voir plus
L'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l'organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire ... Voir plus
