MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France, à ce titre, vos missions sont : - Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins. - Participer à la revue documentaire du dossier de lot. - Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération. - Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable. - Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes. - Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité. - Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation. - Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines. - Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération. - Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun. - Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site.
Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois, vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle. Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais et de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle F/H • Boulogne Billancourt, HAUTS-DE-SEINE, ILE-DE-FRANCE, France
Coordonne l'assurance qualité pour les dispositifs médicaux et pharmaceutiques, gérant le système CAPA, les indicateurs et les audits internes. Voir plus
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En quoi consiste le poste ?Vous travaillez au sein du service qualité usine et votre rôle principal est de vous assurer que les pièces livrées par les fournisseurs respectent toutes les exigences d... Voir plus
Sous la responsabilité du Responsable Qualité et en collaboration avec l’ensemble des personnes du service de la Qualité, le Chargé Qualité assure tout ou une partie des missions suivantes.Pour ce,... Voir plus
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Le rôle principal est de gérer et garantir la qualité des fournisseurs, incluant l'évaluation, l'audit et la gestion des non-conformités. Voir plus
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