Stratégie et relations médicales

Mission

s :

INVESTIGATION

• Définition des circuitslogistiques de l’étude
• Participation à l’élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de recherche clinique.
• Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…)
• Planification et suivi des visites protocolaires des patients
• Collecte et saisie des données des projets de recherche
• Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et dans le respect des BPC
• Screening et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord.
• Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves.
• Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe
• Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche clinique
• Suivi des facturations
• Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail.

PROMOTION

• Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion interne
• Contribuer à l’élaboration des documents de l’étude en lien avec l’investigateur (chiffrage des surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocoles, …)
• Participer à la conception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM, CNIL)
• Enregistrer les projets sur
• Contrôler la conformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche
• Réaliser les modifications substantielles des études en cours
• Transmettre les informations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventions centres associés, conventions de prestation)
• Etablir et suivre les budgets relatifs à son activité
• Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projets promus par ELSAN,
• Mettre en œuvre et suivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection des centres, visites de mise en place, et visites de clôture des sites d’investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs,
• Suivre l’avancement et favoriser le recrutement dans les centres investigateurs,
• Veiller au bon déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC

AUTRES

• Participer aux campagnes de recensement de l’activité de recherche (SIGAPS et SIGREC, Conventions uniques) et aux dossiers pour le Crédit Impôt Recherche (CIR)
• Participer à l’animation et au développement de l’activité de recherche (implication des différents acteurs internes, rencontres praticiens, partenaires externes, évènements groupe, etc.)
• Participer à l’élaboration de documents Qualité en recherche clinique

Profil

Formation et expérience

• BAC+3/+5 avec profil scientifique ou paramédical
• Formation diplômante en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sup Santé ou équivalent)
• Expérience professionnelle en tant qu’ARC moniteur ou coordonnateur d’au moins 5 ans
• Milieu hospitalier

Compétences requises

• Autonomie, rigueur, et sens du contact
• Ethique et déontologie
• Compétences relationnelles avancées pour interagir efficacement avec des équipes multidisciplinaires et partenaires externes
• Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (RIPH, Médicaments, Dispositif médical, RGDP)
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers
• Connaissance du vocabulaire médical
• Anglais scientifique

Conditions

• Contrat : CDD de 6 mois
• Localisation : Toulouse

Avantages :

• Mutuelle prise en charge à 100%
• Tickets restaurant (13 €, 50/50)
• Remboursement transport (50%)
• Accès à l’offre Wellpass