Ingénieur Support Process H/F

Location: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 2912

Vous souhaitez rejoindre un leader pharmaceutique innovant, reconnu pour la qualité de ses traitements et son engagement envers les patients ?

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Dans le département Remplissage Aseptique, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Support Process pour rejoindre notre équipe de Support Process Production. En tant que membre clé de l'équipe, vous assisterez le Responsable Support Production dans le pilotage de la performance et du système Qualité ainsi que la conduite des projets d’amélioration des process de production injectables.

Vos missions

Notre Ingénieur Support Process sera chargé d'accompagner les équipes production sur le Site de Vernouillet selon les activités ci-dessous qui lui seront confiées :

Support Performance :

• Accompagner les équipes production sur le terrain en apportant son expertise procédés, équipements, assurance de stérilité, pratiques aseptiques
• Piloter les actions issues des points journaliers de performance
• Analyser les données de la production et réaliser les analyses de tendances sur les procédés,
• Piloter des projets d'amélioration de performance (gain OEE, réduction des freintes, réduction taux de rejet)
• Piloter les projets d’amélioration des pratiques et du comportement aseptique
• Rédiger la documentation
• Participer aux groupes de travail interdisciplinaire
  
  
  

Support Qualité :

• Piloter projet d'amélioration Qualité et BPF
• Piloter les investigations et les résolutions de problèmes (A3/RCA) de son périmètre afin d’identifier les root causes et définir les plans d’actions
• Réaliser les actions qualité du service (déviation/CAPA/ Change control/contrôle d’efficacité) en respectant les indicateurs du départements et du site
• Réaliser l’évaluation et le traitement des déviations majeures/critiques en apportant une expertise process.
• Réaliser les actions à la suite des déviations
• Suivre et réaliser les actions liées aux ”change control” des projets.
• Participer aux réunions de suivi de tendance environnement
  
  
  

Qualifications

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• De formation Bac +5 Scientifique, Ingénieur
• Avec une expérience confirmée de minimum 5 ans sur un poste similaire
• Connaissance confirmée du milieu aseptique, des lignes de remplissage aseptiques (isolateur), des procédés de stérilisation/décontamination
• Connaissance souhaitée en assurance de stérilité et en validation/qualification
• Bonnes connaissances des outils de résolution de problèmes (5M, méthodologie A3, analyse de risque)
• Compétence en traitement de déviation
• Bonnes capacités à lire et commenter des documents techniques (docs de qualification, PID)
• Connaissance de la Réglementation (BPF)
• Maîtrise de la suite Microsoft Office
• Anglais courant
  
  
  

Vous devez également avoir de solides compétences en matière de communication et de travail en équipe, ainsi que la capacité à travailler de manière autonome.

Si vous êtes passionné par le Support Qualité et Production et vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et en constante évolution, n'hésitez pas à postuler à ce poste d’Ingénieur Support Process.

Nous sommes impatients de vous rencontrer !

À propos de votre équipe

L’équipe Support Process est composée de 6 collaborateurs, techniciens Ingénieurs, pharmaciens. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.