Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Role Description

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Vos missions :

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI (Fabrication Formes Injectables), vous serez au cœur de la libération des lots et de la gestion quotidienne de la qualité sur notre site de Vernouillet. Vous interviendrez en tant qu’expert métier, garantissant la conformité et l’excellence opérationnelle.

Vous serez donc notamment en charge des missions ci-après :

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications, aux dossiers d’AMM, aux BPF, et leur production sur des équipements validés, dans le respect du planning défini.
• Participer activement à la gestion des déviations : détection, déclaration, classification, approbation et évaluation de l’impact, notamment sur la libération des lots, tout en respectant les délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
• Assister aux réunions de change control, évaluer l’impact des actions proposées, assurer la mise en place et le suivi qualité des change control temporaires jusqu’à leur clôture.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets, accompagner les responsables de projet en tant qu’expert métier, et participer activement aux audits et inspections dans votre domaine d’expertise.

Ce poste offre :

• Un rôle central et stratégique dans la qualité pharmaceutique, avec un impact direct sur la sécurité des patients.
• L’opportunité de travailler sur des projets variés et innovants, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Un environnement dynamique, où l’expertise métier et la prise d’initiative sont valorisées.
• Un accompagnement dans votre développement professionnel et la possibilité de contribuer à des missions transverses.
• Une culture d’entreprise axée sur la collaboration, la responsabilisation et l’amélioration continue.

Vos qualifications :

Les qualifications suivantes sont celles qui nous semblent être les plus importantes pour réussir dans ce poste :

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Vous vous reconnaissez ? Vous possédez ces atouts, et également un esprit critique, du pragmatisme, de la rigueur, une capacité à définir et gérer les priorités, à être force de proposition et de décision, ainsi qu’un excellent sens de la communication et du travail en équipe. Nous avons hâte d’en apprendre plus sur vous.

À propos de votre équipe :

Vous rejoindrez une équipe Qualité Opérationnelle engagée, en interaction quotidienne avec la production, la maintenance, la supply chain, les laboratoires et les services qualité globaux. Notre équipe valorise l’entraide, l’expertise et l’amélioration continue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits.