Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.

Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation.

Rattaché(e) à l’un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :

• Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,
• Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,
• Participation aux analyses de risques et impacts,
  Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,
• Suivi de l’exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,
• Gestion et suivi des non-conformités,
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.