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Responsable Assurance Qualité des Opérations (CDI)

PolyPeptide
Strasbourg
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PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e)

Responsable Assurance Qualité des Opérations

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.

Vos principales missions :

1 Responsabilité opérationnelle des processus qualité

  • Gestion des déviations et résolution de problèmes
  • Evaluation et approbation de change control
  • Supervision du traitement des réclamations clients
  • Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
  • Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
  • Participation aux audits internes
  • Participation aux réunions clients
  • Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures, )
  • Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
  • Assure la supervision de l’assurance qualité terrain

2 Libération des lots

  • Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
  • Supervision de la libération des lots afin d’assurer l’ On time in full

3 - Amélioration continue et mise en conformité

  • Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
  • Participation aux projets et actions de mise en conformité et / ou d’amélioration continue

4. Formations

Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations, )

Profil recherché :

  • Bac +5 en Management de la Qualité
  • Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
  • Expérience en management d’équipe

Qualités attendues :

  • Capacité d'analyse et de synthèse,
  • Aisance relationnelle,
  • Rigueur, organisation et sens des priorités,
  • Agilité, capacité à traiter de multiples projets
  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,
  • Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des process.
  • Il y a plus de 30 jours
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