Leader CQV Industrie Pharmaceutique

À propos de l'entreprise

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.

À propos du rôle

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant que Lead Commissioning, Qualification & Validation (CQV) au sein de nos activités Life Sciences.

Vous serez un acteur clé dans la maîtrise des équipements, systèmes et installations critiques de nos clients pharmaceutiques, en garantissant leur conformité réglementaire, leur performance et leur intégration dans un environnement hautement exigeant.

Vous serez responsable de :

• Définir et piloter la stratégie CQV complète du projet.
• Intervenir dès les phases APS/APD pour analyser les besoins utilisateurs et déterminer les livrables (URS, DQ, cahiers des charges).
• Être le référent des documents réglementaires : URS, DQ/DR, matrices de traçabilité, VMP/VP…
• Réaliser et animer les analyses de risques : AMDEC, HAZOP, risk assessment CQV.
• Rédiger, challenger et approuver les protocoles FAT/SAT, IQ, OQ, les rapports, déviations et anomalies.
• Planifier et coordonner les activités CQV avec l’ensemble des services impactés (Qualité, Métrologie, Maintenance, Technique, Production).
• Assurer un reporting régulier : coûts, délais, qualité, HSE, avancement.
• Participer aux rituels projet (SCRUM, réunions d’avancement, décisions techniques).
• Assurer le suivi fournisseurs : clarifications techniques, revue FAT/SAT, conformité coûts‑délais‑qualité‑HSE.
• Superviser les activités terrain : essais, exécution de protocoles, supervision des entreprises extérieures.
• Transmettre la documentation fournisseur aux équipes Méthodes / Maintenance / Automatisme.
• Contribuer activement aux retours d’expérience et à l’amélioration continue.

Qualifications

• Bac+5 (ingénieur·e ou universitaire).
• Expérience confirmée en CQV / Validation pharmaceutique :
• Chargé(e) de qualification expérimenté(e) (~10 ans), ou Leader C&Q (~5 ans).
• Maîtrise des référentiels : GMP/BPF, GAMP 5, ICH, FDA/EMA.
• Expérience en animation d’analyses de risques et en élaboration de stratégies de validation.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

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