Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Dans le cadre du développement de nos activités au sein de la Normandie, nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation (H/F).
Rattaché·e au/à la Responsable projet qualité / compliance, vos missions principales seront les suivantes :
Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets
Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)
Réaliser ou superviser les essais de qualification d’équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)
Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)
Mener des activités de validation de systèmes informatisés.
Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 (école d’ingénieur) dans les domaines des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie.
Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement GMP exigeant.
Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur
Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques
Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.
Un intérêt particulier pour l’un des domaines suivants est un plus :
Qualification d’équipements critiques
Validation de procédés ou de nettoyage
Validation de systèmes informatisés (CSV)
Doté(e) d’un excellent relationnel et d’un esprit d’équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.
Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
L’accompagnement sur la montée en compétences
Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
La possibilité de devenir associé(e)
L’engagement dans des projets associatifs
Une politique dédiée à la parentalité
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F • Rouen, Normandie, .FR
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