Votre mission, si vous l'acceptez
Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques menées au sein du pôle d’oncologie et spécialités médicales. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC intervient à toutes les phases du déroulement de l’essai :
Début de l’essai clinique :
• Contribution à l’évaluation de la faisabilité des études sur site
• Participation aux réunions de mise en place
• Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services
• Aide à l’identification des patients potentiels (screening)
• Lecture attentive de tous les documents de l’étude
• Création des documents de travail conformément aux procédures locales
Suivi de l’essai :
• Participation à l’information des patients
• Convocation des patients, organisation des rendez-vous
• Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources
• Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
• Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
• Préparation et participation aux monitorings
• Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
• Suivi des inclusions (tableaux de bord)
• Réalisation des procédures spécifiques de l’étude
Fin de l’essai :
• Préparation et participation à l’archivage des données
• Préparation et participation à la visite de clôture
Le TEC peut également être amené à :
• Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
• Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
• Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre…)
Le technicien d’études cliniques du pôle contribue également activement à dynamiser la recherche au sein du pôle de cancérologie et spécialités médicales. Il est l’interlocuteur de première ligne des investigateurs. Il suit l’activité des études et assure un retour régulier aux investigateurs et à son encadrement, s’assure de la fluidité des circuits de recherche afin de faciliter la conduite des études et mène, en concertation avec son encadrement, toute action permettant de développer un environnement propice au développement de la recherche en promotion interne et externe au sein du pôle.
Le profil idéal, selon nous
FORMATION : De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, le TEC connaît l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Il connait les bases des outils informatiques courants dans sa pratique : formulaire de recueil de données (e-CRF), word, excel. Il connait également l’anglais technique du domaine.
QUALITES REQUISES : Le TEC doit disposer de bonnes capacités relationnelles et de facultés d’adaptation rapide. Il est rigoureux, méthodique, organisé, autonome et force de proposition.
Interlocuteurs : Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l’ensemble du personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d’examens...). Il sera également en relation directe avec les Attachés de Recherche Clinique représentant les promoteurs.
Type de contrat
· CDI / Titulaire de la FPH
· Temps plein sur une base de 35 heures. Il ne travaille pas le weekend ni les jours fériés
· Prise de fonctions dès que possible
Nos avantages
· Développement des compétences continu (formations, mobilité interne ...)
· Évolution de carrières et de rémunération
· Crèche/ SELF / Conciergerie / Casiers courses / Parkings réservés au personnel / Billetterie …
À compétences égales, ce poste est également ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.
Technicien d’Etudes Cliniques H/F • Valenciennes, Hauts-de-France
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