ALTERNANCE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA – 1700 collaborateurs – 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité.

Le Groupe recrute pour sa BU « Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques ».

PRINCE MEDICAL (14M€ CA – 35 collaborateurs) filiale du Groupe OMERIN, est spécialisé depuis près de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique pour l’endoscopie digestive et bronchique, la gynécologie, l’urologie et la procréation médicalement assistée. Forte d’un savoir-faire technique avancé en transformation de polymères, l’entreprise utilise des équipements de pointe pour répondre aux exigences des marchés aux applications diversifiées.

La maîtrise parfaite de tous les processus industriels garantit un niveau élevé de qualité des produits. Nos sites de production sont certifiés NF EN ISO 13485 et bénéficient de nombreux dossiers CE.

PRINCE MEDICAL dispose de quatre sites de production, dont un en France (Oise - 60) et trois en Tunisie.

L'exigence, le savoir-faire, l'innovation, et les investissements humains et matériels sont au cœur de nos préoccupations. L’implication et l’engagement de nos collaborateurs sont les clés du succès de PRINCE MEDICAL.

Entreprise familiale aux valeurs humaines résolument tournée vers l’avenir, le Groupe s’est engagé dans un ambitieux programme de réduction de son empreinte carbone.

Rattaché au Directeur Qualité et Affaires Réglementaires vous participez aux missions suivantes :

Qualité

• Contribuer à la mise en œuvre et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (ISO 13485)
• Participer à la gestion des non-conformités, CAPA et réclamations clients
• Prendre part aux validations de procédés (production, stérilisation)
• Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux actions d’amélioration continue
• Sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité

Affaires règlementaires

• Participer au maintien de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des dossiers techniques (marquage CE)
• Assurer une veille réglementaire et normative
• Participer aux échanges avec les autorités de santé et organismes notifiés
• Contribuer aux activités de vigilance (suivi des incidents, reporting)
• Vérifier la conformité réglementaire des documents (notices, supports marketing)

Vous préparez une formation type bac+4/5 en qualité, affaires réglementaires ou équivalent.

Vous justifiez d’une première expérience de stage ou d’alternance. Des connaissances en environnement industriel, idéalement dans les secteurs des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou agroalimentaire seraient un plus.

Vous portez un intérêt particulier aux normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, etc.) et vous souhaitez vous investir dans une entreprise innovante au service de la santé.

Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’esprit d’analyse. Votre capacité à travailler en équipe et en transverse, ainsi que vos qualités relationnelles et pédagogiques vous permettront de mener à bien ces missions.

Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Alternance : 12 ou 24 mois

Date de début : Septembre 2026

Localisation : Ercuis (60)

La diversité de nos métiers et de nos secteurs d’activités crée un environnement de travail unique, dynamique et agile, favorisant l’entraide entre les salariés et le développement de leurs compétences.

Rejoindre OMERIN, c’est intégrer une équipe de 1700 collaborateurs pour vivre une aventure intense, exigeante et passionnante au sein d’un Groupe en pleine croissance.