Description du poste :
Localisation : Île-de-France
Expérience : 5 ans minimum
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Contexte de la mission
Dans un environnement pharmaceutique international, vous intervenez en support des équipes Data Entry sur des sujets liés aux solutions RIM / IDMP.
Votre rôle s’inscrit dans une approche hybride mêlant support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions des processus réglementaires, avec une forte interaction métier.
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Vos missions
•Monter en expertise sur la configuration RIM, les processus associés et les rôles métiers
• Assurer le traitement des demandes (incidents, questions, support) en lien avec les équipes RIM Business Run et Data Entry
• Identifier et proposer des axes d’amélioration des processus réglementaires
• Mettre à jour la documentation et diffuser les bonnes pratiques (guides, sessions Q&A, communications)
• Recueillir et formaliser les besoins métiers en demandes de changement pour les équipes IT
• Participer à la priorisation et à la planification des évolutions (releases)
• Contribuer aux phases de User Acceptance Testing (UAT) en tant que référent métier
• Accompagner les activités de migration documentaire et la gestion des données
• Intervenir sur la résolution de problématiques liées aux données tout au long des processus
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Livrables attendus
• Recommandations d’amélioration des processus
• Documentation et guides utilisateurs à jour
• Formalisation des besoins et change requests
• Contribution aux campagnes de tests et support aux équipes
Compétences requises :
Profil recherché
Compétences clés :
• Expertise confirmée en affaires réglementaires (indispensable)
• Maîtrise des environnements RIM / IDMP
• Expérience des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, étiquetage, reporting)
• Bonne compréhension des enjeux data et des flux réglementaires
• Expérience sur Veeva Vault RIM (fortement appréciée)
• Connaissances en cartographie / modélisation des processus appréciées
Formation :
• Diplôme de pharmacien obligatoire
• Formation supérieure (sciences de la vie, IT ou bioinformatique) souhaitée
Langues :
• Français courant
• Anglais professionnel indispensable
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Qualités attendues
• Capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers exigeants
• Esprit d’analyse et résolution de problèmes
• Autonomie et proactivité
• Capacité à challenger l’existant et à proposer des solutions concrètes
• Vision orientée amélioration continue
Consultant Affaires Réglementaires RIM IDMP – Veeva Vault (Pharmacien) • Ile de France, FR
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