L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe. Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences. Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs. C'est cette intelligence collective qui nous rend différents. Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.
Dans un contexte de forte activité, un site pharmaceutique souhaite renforcer sa maîtrise qualité afin de garantir la conformité des produits et des procédés aux exigences réglementaires. Votre mission : sécuriser les activités qualité et accompagner les équipes opérationnelles dans un environnement GMP exigeant. En immersion chez notre client, vous interviendrez sur les activités assurance qualité du site : - Assurer le suivi des déviations, CAPA et change controls. - Participer aux investigations qualité et à l'analyse des causes racines. - Garantir la conformité documentaire selon les exigences GMP. - Accompagner les équipes production et support sur les sujets qualité. - Participer aux audits internes et inspections réglementaires. - Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue. - Veiller au respect des procédures et standards qualité du site.
Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique ou ingénieur. Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les environnements GMP et les exigences réglementaires associées. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l'aise dans les échanges terrain. Vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle et travailler avec des équipes pluridisciplinaires. Vous avez une forte culture qualité et amélioration continue.
Ingénieur assurance qualité • Lille, NORD, NORD-PAS-DE-CALAIS, France
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