Votre mission, si vous l'acceptez
Le/ma Technicien(ne) d’Etude Clinique (TEC) est rattaché(e) au pôle 11. Il/elle est sous la responsabilité du comité de recherche du pôle, représenté par le chef de pôle. Son activité sera réalisée en collaboration avec l’Unité de Recherche Clinique de l’établissement.
Le/la TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il/elle veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques et des protocoles dont il/elle a la charge.
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le/la TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l’essai.
Activités
Début de l’essai clinique :
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services
- Aide à l’identification des patients potentiels (screening)
- Lecture attentive de tous les documents de l’étude
- Création des documents de travail (cf. documents source)
Suivi de l’essai :
- Participation à l’information des patients
- Convocation des patients, organisation des RDV
- Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources
- Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
- Préparation et participation aux monitorings
- Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
- Suivi des inclusions (tableaux de bord)
- Réaliser les procédures spécifiques de l’étude
- Suivi des modifications substantielles des documents d’étude
- Facturation dans le cadre de la recherche
Fin de l’essai :
- Préparation et participation à l’archivage des données
- Préparation et participation à la visite de clôture
Le/la TEC peut également être amené à :
- Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
- Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
- Gérer la collaboration avec des plateaux médicotechniques dans le cadre de la recherche
Le profil idéal, selon nous
De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, le/la technicien(ne) de recherche clinique connaît l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale.
Type de contrat
• CDD
• Temps plein
Nos avantages
• Développement des compétences continu (formations, mobilité interne ...)
• Évolution de carrières et de rémunération
• Crèche/ SELF / Conciergerie / Casiers courses / Parkings réservés au personnel / Billetterie …
À compétences égales, ce poste est également ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.
TECHNICIEN DE RECHERCHE CLINIQUE PÔLE 11 H/F • Valenciennes, Hauts-de-France
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