Le Laboratoire GSK recherche un(e) Alternant – Compliance Pharmaceutique / Réglementaire H/F pour son site de production basé àMayenne (53).
MISSION :
Au sein de l'équipe Qualité Réglementaire, vous aurez pour principales missions:
Evaluer les impacts règlementaires selon les guidelines réglementaires des principaux marchés.
Assurer le maintien des Dossiers d'AMM :
Évaluer les changements afin de définir l'impact réglementaire et proposer une stratégie réglementaire
Communiquer le changement aux Affaires réglementaires centrales (GRA)
Communiquer et coordonner l'obtention des documents et données nécessaires pour constituer le dossier réglementaire.
Préparer et archiver les documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires (MSR).
Assurer la veille réglementaire et la conformité réglementaire par rapport aux réglementations applicables selon les marchés.
Vérification dossier et analyse écarts pratiques/exigences réglementaires
Proposer et participer à des actions d’amélioration continue de son secteur
VOTRE PROFIL :
Diplôme préparé : Ingénieur / Pharmacien avec un master spécialisé réglementaire
Langue : Anglais lu et écrit (Toeic min 750)
Savoir-être : Rigueur, méthodologie et curiosité
Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous !
A propos du site de Mayenne :
Le site de Mayenne est spécialisé dans la production d’antibiotiques formes orales sèches (comprimés, gélules, sachets, poudre pour suspensions buvables). Il emploie environ 400 collaborateurs.
A propos de GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.400 collaborateurs répartis sur 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et au siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir la Science, la Technologie et les Talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
GSK France est certifié Top Employer France 2025.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
*LI-GSK
This is a temporary internship/apprenticeship opportunity focused on professional development. Any reimbursement, scholarship, allowance, or financial support will be provided in accordance with applicable local laws, regulations, and GSK site policies. More detailed information will be provided during the recruitment process.Il s’agit d’une opportunité de stage/alternance temporaire axée sur le développement professionnel. Tout remboursement, bourse, indemnité ou soutien financier sera accordé conformément aux lois et réglementations locales applicables, ainsi qu’aux politiques du site GSK. Des informations plus détaillées seront fournies au cours du processus de recrutement.Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.
People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.
Alternance en compliance pharmaceutique / réglementaire site H/F • Mayenne, France
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