Contexte Dans le cadre du développement de ses activités, le service Global Industrial Development recrute un Responsable Projets Développement Industriel (H/F). Vous jouerez un rôle central dans la transposition industrielle des projets stratégiques, en particulier pour les nouveaux produits et les transferts, afin d'assurer une transition fluide entre les phases de développement et de production commerciale. Missions Pilotage des projets d'industrialisation : - Définir et piloter la stratégie d'industrialisation. - Contribuer au choix des procédés (approche Quality by Design). - Coordonner les équipes R&D et industrielles. - Rédiger les protocoles et rapports d'optimisation et de validation des procédés. - Suivre la fabrication des lots dans le respect des BPF et analyser les résultats. - Garantir la conformité, le respect des coûts et des délais, ainsi que l'intégration des évolutions techniques et réglementaires. Support technique au site de production : - Participer aux validations de changements fournisseurs et procédés. - Participer activement au troubleshooting lié aux procédés de production. - Encadrer les essais galéniques ou industriels et les analyses de risques (AMDEC). Vie du service : - Contribuer à la rédaction des procédures, aux audits, aux inspections et au suivi documentaire.
Profil - Ingénieur·e ou pharmacien·ne avec au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur des fonctions liées aux systèmes de production. - Compétences biotechnologiques indispensables : USP/DSP, biomolécules ADN/ARN, GMP appliquées aux bioprocédés, systèmes à usage unique, procédés aseptiques, scale-up/scale-down. - Expérience en gestion de projets et coordination d'équipes. - Connaissance des procédés injectables et du cadre réglementaire associé. - Atouts : maîtrise du Quality by Design et des outils statistiques (Minitab). - Anglais courant ; disponibilité ponctuelle pour des horaires décalés et des déplacements.
Responsable Projets Développement Industriel H/F • Libourne, Nouvelle-Aquitaine, France
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