Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Description du poste

Filière

QUALITE - SYSTEME MANAGEMENT QUALITE

Intitulé du poste

Coordinateur Qualité Opérationnelle H/F

Description de la mission

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Le Groupe Cerba HealthCare vous propose de rejoindre son laboratoire de spécialité en tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle en CDI.

En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez :

• La référence en matière de biologie médicale de spécialité en France depuis plus de 50 ans : plus de 1300 analyses différentes

• Un laboratoire doté d'une forte capacité d'innovation et d'une gamme unique en biologie médicale

• Une équipe d'experts au service des professionnels de santé et investie dans le parcours de soins des patients : 9 Unités Techniques, 250 techniciens de laboratoire, 28 biologistes, généticiens et experts scientifiques

• Un acteur de la prévention

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement à forte innovation technologique, ce poste est fait pour vous !

Rattaché(e) au Directeur d'Unité Technique, le ou la coordinateur(trice) qualité opérationnelle participe activement à la mise en œuvre, à l’animation et à l’amélioration continue du Système de management de la qualité. Il contribue à la conformité des activités techniques, au suivi des performances qualité et au respect des exigences réglementaires.

Vos missions principales :

Système Assurance Qualité

• Participer à l’évolution et à l’amélioration du Système Assurance Qualité
• Rédiger et mettre en œuvre la documentation qualité
• Réaliser des contrôles qualité internes
• Assurer le suivi et la gestion de la métrologie
• Assister le correspondant qualité et métrologie de l’unité

Gestion des changements

• Créer les références produits dans les outils informatiques (Easybuy, SAP)
• Réaliser les premières commandes (réactifs, calibrants, CIQ) et assurer leur réception dans le cadre des tests de démarrage
• Participer à la rédaction et au référencement documentaire :
  - Fiche FDS
  - Fiches techniques
  - Fiche de stress
• Contribuer à la rédaction des documents lié

Participation aux développements / validations (DV)

• Réaliser des tests de validation de méthodes (sous habilitation)
• Consolider les données issues des essaies
• Participer à la pré-conclusion des résultats

Suivi de la qualité technique

• Participer à la validation de la chaine de mesure
• Suivre les indicateurs de performance et les tendances qualité
• Assurer la traçabilité documentaire
• Participer au suivi des EEQ (Evacuations Externes de la Qualité)
• Contribuer à l’archivage des données des études cliniques
• Participer à la documentation qualité et sécurité
• Assurer le suivi des non-conformités techniques
• Suivre les alarmes métrologiques

#cerbafrépillon

Profil

Ce que nous recherchons chez notre futur collaborateur :

• Vous êtes titulaire d'une Licence ou d'un Master (Bac + 3 à Bac + 5) en Biologie, Chimie, Biotechnologie ou Qualité en Santé
• Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (ISO,IVDR)
• Vous maintrisez les outils informatiques (SAP, Easybuy appréciés)
• Vous avez des capacités rédactionnelles (documentation qualité)
• Vous avez une bonne analyse des données et un fort esprit critique
• Vous êtes proactif et savez vous adaptez dans un environnement exigent

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Bloc personnalisable n°4

Date de début planifiée

01/07/2026

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

Code postal

95740

Ville

Frépillon

Adresse de l'établissement

10 avenue roland moreno 95740 frépillon

Permis B recherché

Oui

Critères candidat

Niveau d'expérience min. requis

Entre 3 et 6 ans