Work Package Leader - H/F - CDI

Your mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Sur un site de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (vracs, produits semi finis et finis), ~135 M unités/an, ~600 personnes :

• Assurer la gestion des lots de travail et piloter les projets associés
• Assurer une coordination efficace avec les différentes équipes

Exemples de Work Packages dans l’industrie pharmaceutique : Lancement d’un nouveau produit, coordination des activités de transfert industriel, validation des procédés, mise en production de nouveaux formats...

• Exigences du poste

Gestion de lots de travail (Work Packages) Pilotage opérationnel :

- Définir, planifier et superviser la réalisation des lots de travail (Work Packages) dans le cadre de projets plus larges (ex : lancement d’un nouveau produit, optimisation d’un procédé, mise en conformité réglementaire).

- Assurer la coordination entre les différentes équipes (R&D, Production, Qualité, Maintenance, Achats, etc.) pour garantir la livraison dans les délais, le budget et la qualité attendus.

- Identifier et gérer les dépendances entre les tâches et les autres lots de travail du projet.

Planification et suivi :

- Élaborer des plannings détaillés (Gantt, diagrammes de Pert) et des budgets pour son périmètre.

- Suivre l’avancement via des indicateurs clés (KPI : % d’avancement, respect des coûts, qualité des livrables).

- Anticiper et gérer les risques (analyse SWOT, plans de mitigation) et les écarts (retards, dépassements budgétaires).

Reporting :

- Rendre compte régulièrement au Comité de Direction de l’état d’avancement, des blocages et des besoins en ressources.

- Produire des rapports d’avancement et des tableaux de bord pour les parties prenantes.

Coordination technique et fonctionnelle Interface entre les équipes :

- Animer des réunions de suivi (stand-up meetings, revues de projet) pour aligner les équipes sur les objectifs.

- Faciliter la communication entre les experts métiers (ex : ingénieurs procédés, responsables qualité) et les équipes opérationnelles (production, maintenance).

Gestion des ressources :

- Allouer les ressources humaines et matérielles nécessaires à la réalisation des tâches.

- Collaborer avec les responsables fonctionnels pour mobiliser les bonnes compétences au bon moment.

Conformité et qualité Respect des réglementations :

- Garantir que les activités du Work Package respectent les normes pharmaceutiques (BPF/GMP, ICH,EudraLex, ISO 9001/13485), ) ou cosmétiques (Règlement (CE) 1223/2009, et ISO 22716).

- Participer à la rédaction et à la validation des documents réglementaires (protocoles, rapports de validation, dossiers de conformité).

Gestion des risques qualité :

- Identifier les risques qualité liés au Work Package et proposer des actions correctives/préventives (CAPA).

- Collaborer avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des livrables.

Amélioration continue Optimisation des processus :

- Proposer des améliorations pour les futurs Work Packages (retours d’expérience, leçons apprises).

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs

Formation : Diplôme d’ingénieur (génie chimique, pharmacie industrielle, gestion de projet) ou Master en gestion de projet, amélioration continue, ou domaine technique lié à l’industrie pharmaceutique.

Expérience : Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projet ou en pilotage de lots de travail dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.

• Compétences techniques et transverses

Gestion de projet :

- Maîtrise des méthodologies de gestion de projet (cycle en V, Agile, hybride).

- Connaissance des outils de planification.

- Expérience en gestion des risques (AMDEC, FMEA) et en analyse de la valeur.

Connaissance de l’industrie pharmaceutique :

- Compréhension des procédés de fabrication (mise sous forme, conditionnement) et des exigences réglementaires (GMP, ICH, FDA).

- Familiarité avec les systèmes qualité (ISO, BPF, audits).

Outils informatiques :

- Maîtrise des logiciels de gestion de projet (MS Project, …) et des outils collaboratifs (SharePoint, Teams, …).

- Utilisation des ERP (SAP).

We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.