Vos missions : RESPONSABILITES : ses missions : Rattaché(e) au Pharmacien du site, dans le respect des BPD/BPF et des exigences du système qualité, vous veillez à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique. Vous vous assurez de la qualité des produits stockés et distribués et vous participez à la qualification et à la validation des équipements du site. A ce titre vos principales missions consistent à: Vous assurez de la mise en oeuvre et du respect des BPF et BPD sur le site; Veiller à la conformité , aux cahiers des charges des clients, des prestations réalisées et mettre en oeuvre si besoin les actions qui s'imposent; Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits externes auprès des transporteurs et fournisseurs; Préparer et participer aux audits effectués par les clients et les autorités de tutelle; Animer les actions de formation auprès des collaborateurs du site ( qualité, BPD, BPF, Pharmacovigilance) ; Assurer le suivi des indicateurs qualité; Dans le cadre d'une démarche d'amélioration continue, vous participez à des projets transverses et vous accompagnez leur implémentation opérationnelle. Votre fonction peut vous conduire à effectuer des déplacements ponctuels sur d'autres sites (animation de réunion, standardisation de process, audits ). Profil recherché : Docteur en pharmacie (Bac +6): THESE EXIGEE : Pharmacien Industriel : spécialisé en Assurance Qualité souhaité, vous possédez une première expérience sur dans un poste identique de type Pharmacien AQ Opérationnel et vous êtes impérativement inscrit déjà ou inscriptible en Section B en France. Vous bénéficiez idéalement d'une double compétences avec un Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel. Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes capable d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint) . Un Bon niveau d'Anglais écrit/oral est demandé. Poste en CDI CADRE (Package + Avantages Groupe), poste fortement évolutif et très communicant en interne et en externe à pourvoir immédiatement, ou dès que possible selon vos disponibilités sur site.
Pharmacien Aq Opérationnel B - Site 45 Orleans H/F • Orléans, Centre-Val de Loire, France
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