Ingénieur Métrologie H/F

Au sein du service transposition industrielle, nous recherchons un Ingénieur Métrologie (F/H), en CDI, pour une prise de poste dès que possible dans le cadre d'un remplacement. Rattaché(e) au Responsable transposition industrielle, vous êtes garant de la conformité de nos installations, équipements et environnements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences réglementaires et des standards qualité de l'entreprise. Rejoignez une entreprise en pleine croissance au coeur de l'industrie pharmaceutique ! Vos principales responsabilités Qualification et validation des installations * Élaborer et réaliser les protocoles de qualification des équipements, utilités et systèmes de traitement d'air * Rédiger les revues techniques de performance des installations (CTA, plafonds soufflants, équipements de production) * Définir les essais de qualification, les exécuter et analyser les résultats * Participer à l'analyse des changements et à l'évaluation de leur impact qualité Métrologie et suivi des équipements * Superviser les opérations d'étalonnage et assurer le suivi documentaire associé * Garantir le respect du planning métrologique et l'avancement du Plan Directeur * Participer aux analyses d'impact en cas d'écart ou de dérive métrologique * Veiller à la conformité réglementaire des équipements de mesure Surveillance environnementale * Définir les stratégies de contrôle environnemental microbiologique et particulaire * Réaliser les analyses de tendances des données environnementales * Assurer le suivi des paramètres critiques : température, hygrométrie, pression différentielle et qualité de l'air * Exploiter les données issues des systèmes de supervision et proposer des actions d'amélioration Gestion de la qualité et amélioration continue * Rédiger et suivre les déviations, non-conformités, investigations et plans d'actions associés * Participer aux analyses de risques et à la résolution des problématiques qualité * Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents qualité * Suivre les indicateurs de performance et contribuer aux démarches d'amélioration continue Audits et inspections * Être un interlocuteur privilégié lors des audits clients et inspections réglementaires * Accompagner les prestataires externes lors des contrôles et qualifications * Garantir la conformité documentaire des activités réalisées
Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en génie industriel, métrologie, qualité, procédés pharmaceutiques, biotechnologies ou domaine équivalent. Expérience confirmée dans un environnement industriel réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies ou agroalimentaire) ; vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Maîtrise des activités de qualification, validation et métrologie et bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Compétences techniques * Qualification d'équipements, utilités et systèmes HVAC. * Métrologie et étalonnage. * Contrôles environnementaux microbiologiques et particulaires. * Analyse de données et suivi de tendances. * Gestion des déviations, CAPA et analyses de risques. * Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes qualité informatisés. * Maîtrise de l'anglais à l'oral pour les projets, audits et inspections Les qualités requises pour ce poste o Rigueur et sens de l'organisation o Esprit d'analyse et de synthèse o Proactivité et force de proposition o Capacité à travailler en transversal avec différents services o Aisance relationnelle et sens du service client interne o Goût pour l'amélioration continue et la gestion de projets