Ingénieur Métrologiste H/F

Pour un de nos clients du secteur médical, nous recherchons un ingénieur métrologie qui sera responsable de la mise en oeuvre de la stratégie de mesure et d'inspection et du soutien à la gestion du processus d'étalonnage. Dans ce rôle, vous serez responsable des activités suivantes : - Soutenir et mener des travaux d'ingénierie et de métrologie, notamment l'identification, l'évaluation et la mise en oeuvre de nouveaux systèmes et technologies avancés de métrologie et d'inspection. - Apporter une expertise technique afin d'accompagner les chefs de projet dans la planification et l'exécution de projets stratégiques de certification de fournisseurs et de transfert de produits. - Participer à l'exécution mensuelle du programme d'étalonnage, notamment en : - Réalisant les opérations d'étalonnage et de vérification. - Organisant l'expédition et la réception des équipements destinés à l'étalonnage par des laboratoires externes. - Assurant la mise à jour et l'exactitude du système de gestion des étalonnages. - Coordonnant les interventions d'étalonnage sur site avec les prestataires externes. - Collaborant avec les équipes de production et les autres services afin de planifier les arrêts d'équipements nécessaires aux opérations d'étalonnage. - Être le référent technique (SME) et le responsable des processus de métrologie du site, notamment pour les procédures d'étalonnage et les études MSA (Measurement System Analysis). - Participer à la préparation et au déroulement des audits internes et externes. - Fournir un support métrologique dans le traitement des réclamations clients, des non-conformités (NC) et des actions correctives et préventives (CAPA). Vous accompagnerez également les équipes d'ingénierie dans l'analyse des données d'inspection, des études de répétabilité et reproductibilité (Gage R&R) et des méthodes d'inspection afin d'optimiser les paramètres des procédés. - Participer aux activités de métrologie liées aux projets stratégiques tels que les introductions de nouveaux produits (NPI), les transferts de produits, la certification des fournisseurs et les programmes d'optimisation des inspections. - Fournir un support technique aux équipes Assurance Qualité (QA) et Opérations concernant les techniques d'inspection, les équipements de mesure et d'essais ainsi que les technologies associées. - Être responsable de la création, de la validation et, si nécessaire, de la revue par les pairs des programmes d'inspection sur machine à mesurer tridimensionnelle (CMM/MMT). - Réaliser des dessins CAO et appliquer les principes de cotation géométrique et tolérancement (GD&T) conformément à la norme ASME Y14.5M-1994 (R2004).
Diplôme d'ingénieur ou licence scientifique avec 8 à 12 ans d'expérience professionnelle - Apprécier le travail dans un environnement dynamique, exigeant et orienté vers les résultats. - Expérience dans la définition et l'application de normes techniques, de principes, de théories, de concepts et de techniques d'ingénierie. - Expérience indispensable dans l'utilisation des machines à mesurer tridimensionnelles (CMM/MMT) et dans la programmation des logiciels d'inspection associés. - Une expérience démontrée des méthodes Six Sigma ou d'une méthodologie équivalente est souhaitée. - Bonne connaissance des procédés de fabrication, des matériaux ainsi que de la conception produit et procédé. - Expérience dans l'application des méthodes statistiques au service de l'amélioration continue et des besoins de l'entreprise. - Maîtrise indispensable de la cotation géométrique et du tolérancement (GD&T), par exemple selon les normes ASME Y14.5, avec capacité à lire et interpréter des plans mécaniques détaillés. - Expérience des échanges avec les organismes réglementaires (FDA, Ministères de la Santé, TÜV, etc.). - Excellente connaissance des réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux. - Très bonne maîtrise des outils informatiques, notamment de la suite Microsoft Office. - Solides connaissances des concepts qualité (CAPA, audits, statistiques). - Excellentes compétences en communication, en gestion de projet et en capacité d'influence, avec aptitude à gérer plusieurs projets simultanément. - Excellentes qualités relationnelles, de communication écrite et orale ainsi que de négociation. - Expérience démontrée dans la gestion et la réalisation de projets au sein d'une organisation matricielle. - Excellentes capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision. - Des déplacements professionnels occasionnels peuvent être nécessaires.