Chef(fe) de projet scientifique FH

Rattaché(e) à la direction de la Business Unit vous serez en charge de la coordination de projets scientifiques clients avec un rôle central dans développement de collections déchantillons biologiques humains.

Étude de faisabilité et mise en place des projets clients IVD

• Contribuer aux phases de pré--vente en collaboration étroite avec les équipes commerciales et opérationnelles
• Apporter une expertise scientifique et technique dans la construction des offres commerciales des projets clients (principalement études de performance analytique et clinique dans le cadre de lIVDR)
• Définir les stratégies daccès aux échantillons (collections existantes collectes prospectives)
• Assurer une interface efficace entre les clients les partenaires externes et les équipes internes pour sécuriser la mise en œuvre des projets

Expertise réglementaire et éthique

• Garantir la conformité des projets avec la réglementation en vigueur (CPP RIPH consentement protection des données)
• Contribuer à la préparation des dossiers réglementaires (soumissions CPP etc.)
• Être garant(e) du respect des exigences éthiques et réglementaires liées à lutilisation déchantillons biologiques humains

Développement et gestion de collections biologiques

• Identifier qualifier et développer un réseau de partenaires fournisseurs déchantillons biologiques humains (centres hospitaliers laboratoires biobanques etc.)
• Piloter la recherche et la mise à disposition de collections adaptées aux besoins des projets clients
• Évaluer la qualité scientifique et réglementaire des collections proposées (données associées conditions de prélèvement stockage traçabilité)

Qualifications :

Formation

• Formation scientifique supérieure (Master 2 école dingénieur PhD) en biologie santé ou équivalent

Expérience

• Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en gestion de projets scientifiques complexes idéalement dans le domaine du diagnostic in vitro ou CRO
• Expérience dans la gestion ou la mise en place de collections déchantillons biologiques humains
• Bonne connaissance du cadre réglementaire des études cliniques (RIPH CPP consentement)

Compétences clés

• Solides compétences en gestion de projet (organisation coordination respect des délais)
• Bonne compréhension des enjeux scientifiques et réglementaires
• Capacité à développer et entretenir des réseaux de partenaires externes
• Excellentes capacités de communication (français/anglais)

Savoir-être & soft skills

• Excellentes capacités relationnelles et aptitude à interagir avec des interlocuteurs variés (internes clients partenaires)
• Rigueur sens de lorganisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
• Esprit dinitiative pragmatisme et capacité à proposer des solutions
• Adaptabilité et appétence pour les environnements dynamiques et en forte évolution
• Sens du service et orientation client

Langues & outils

• Anglais courant indispensable (écrit et oral)
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel PowerPoint Word)
• Aisance avec les outils de gestion de données et/ou LIMS

Informations supplémentaires :

Poste à temps plein

Plage horaire : du lundi au vendredi

Localisation : Lyon / Paris

Prise de poste : dès que possible

Statut : cadre forfait jours

Rémunération et avantages :

Salaire annuel brut selon expérience prime variable sur objectifs

• Restaurant dentreprise
• RTT
• Accord de participation et dintéressement
• Accord relatif au télétravail
• Prime de cooptation
• Diverses actions : participation à des évènements sportifs et caritatifs organisation de journées de sensibilisation (handicap inclusion) challenges internes etc.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time

Experience: years
Vacancy: 1