Missions
QUI SOMMES NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission !
Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.
Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifsadaptés à leurs ambitions.
Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés.
VOS MISSIONS
- Piloter et réaliser les activités de validation des systèmes informatisés (CSV),
- Intervention sur des systèmes de différentes catégories (GAMP 5 – catégorie 3, 4, LIMS, MES, ERP…),
- Rédiger et exécuter la documentation associée (URS, analyses de risques, protocoles et rapports IQ/OQ/PQ),
- Assurer la conformité des systèmes aux exigences GxP, 21 CFR Part 11 et Data Integrity,
- Participer à la gestion des déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes,
- Contribuer aux activités d’audit et d’inspection readiness,
- Accompagner les équipes métiers dans l’utilisation et la conformité des systèmes (LIMS, MES, ERP…),
- Veiller à l’application des bonnes pratiques en matière de documentation et de cycle de vie des systèmes informatisés.
LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes
Missions
VOTRE PROFIL
- Diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
- 3 à 8 ans d’expérience réussie en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies),
- Bonne maîtrise des référentiels GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11,
- Expérience en rédaction documentaire (URS, IQ/OQ/PQ) et gestion du cycle de vie des systèmes,
- Connaissance des problématiques de data integrity (ALCOA+),
- Capacité à évoluer en interface avec les équipes IT, Qualité et métiers.
VOSCOMPETENCES ET OUTILS
- Autonome, rigoureux et convaincant,
- Travail en équipe,
- Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Maitrise de l’anglais professionnel.
VOS AVANTAGES
- Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
- Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.
Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.