Ingénieur d'étude hospitalier H/F

Entreprise

Née de la volonté conjuguée d’universités, de grandes écoles et d’organismes de recherche, l’Université Paris-Saclay compte parmi les grandes universités européennes et mondiales, couvrant les secteurs des Sciences et Ingénierie, des Sciences de la Vie et Santé, et des Sciences Humaines et Sociales. Sa politique scientifique associe étroitement recherche et innovation, et s’exprime à la fois en sciences fondamentales et en sciences appliquées pour répondre aux grands enjeux sociétaux. Du premier cycle au doctorat, en passant par des programmes de grandes écoles, l’Université Paris-Saclay déploie une offre de formation sur un large spectre de disciplines, au service de la réussite étudiante et de l'insertion professionnelle. Elle prépare les étudiants à une société en pleine mutation, où l’esprit critique, l’agilité et la capacité à renouveler ses compétences sont clés. L’Université Paris-Saclay propose également un riche programme de formations tout au long de la vie. Située au sud de Paris sur un vaste territoire, l'Université Paris-Saclay bénéficie d’une position géographique favorisant à la fois sa visibilité internationale et des liens étroits avec ses partenaires socio-économiques - grands groupes industriels, PME, start-up, collectivités territoriales, associations...

Site web : https://www.universite-paris-saclay.fr/fr

Etablissement handi-accueillant et attaché à la mixité et à la diversité

• De nombreuses activités culturelles et sportives sont proposées et accessibles facilement pour tout collaborateur dans le cadre de la politique de bien-être au travail développée à l’Université Paris-Saclay.
• Des possibilités de restauration proches des lieux de travail.
• Un accompagnement des agents pour leur développement professionnel et la préparation aux concours de la fonction publique
• Deux jours hebdomadaires de télétravail possibles sous certaines conditions.

Poste

Dans le cadre du Projet PrePsyRisk-AI, visant à évaluer l’effet du sycophantisme des LLMs (Large Language Models) sur les patients présentant une pathologie psychiatrique ou à risque d’en développer une, l’ingénieur d’études hospitalier aura pour mission de mettre en œuvre et suivre les études cliniques prévues dans ce projet en assurant, notamment, l’ensemble des taches indispensables, en allant de l’aide aux investigateurs pour l’inclusion des patients, à l’assurance qualité, monitoring des données, au suivi des études sur le terrain.

CONTEXTE

L’essor récent des intelligences artificielles génératives, notamment les chatbots conversationnels tels que ChatGPT, Copilot ou Claude, transforme profondément les modes d’interaction entre humains et machines. Ces systèmes, conçus pour adopter des réponses empathiques, polies et validantes, favorisent une relation de confiance et d’intimité cognitive entre l’utilisateur et l’IA.

Cependant, plusieurs cas récents de psychoses induites après des échanges prolongés avec ces chatbots ont été signalés dans la littérature scientifique. Des chercheurs avancent que la bienveillance systémique de l’IA ou « sycophantisme algorithmique » pourrait agir comme un facteur déclencheur et amplificateur de la confusion psychique : en cherchant à plaire et à éviter la confrontation, l’IA tend à renforcer les croyances erronées de l’utilisateur, créant une boucle de rétroaction cognitive où les délires se trouvent progressivement validés.

Ce phénomène pourrait concerner une population importante : en effet, si les patients psychotiques sont à risque de décompensation induite par sycophantisme algorithmique, alors environ 1% du milliard d’usagers des chatBots conversationnels sont à risque, soit 10 Millions d’individus (ce qui correspond approximativement, à titre de comparaison, au nombre de personnes frappées par un AVC chaque année dans le monde).

1. MISSIONS

1. Assister l’investigateur dans le suivi clinique des patients, screening et recrutement des patients

2. Recueil des données médicales

3. Gestion de la logistique des patients inclus dans l’étude

4. Participation aux visites de monitoring de l’ARC promoteur et gestion des

corrections et suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur)

5. Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du promoteur

6. Monitoring et Assurance qualité

7. Exploitation des données et clôture

2. ACTIVITÉS

Assister l’investigateur dans le suivi clinique des patients, screening et recrutement des patients

Assister de manière régulière les investigateurs des centres recruteurs à choisir les patients éligibles et leur suivi tout au long du projet. Suivi des agendas, des visites de consultations, des examens médicaux, … présentation de l’étude aux patients avec explication de la note d’information et de l’étude clinique de manière générale avant signature du consentement par l’investigateur.

Recueil des données médicales

Recueil des données médicales dans les différents outils mis en place par le promoteur (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques, plateforme sécurisée, …).

Gestion de la logistique des patients inclus dans l’étude

Organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire (préparation, stockage et acheminement), gestion des frais de transport des patients et des rendez d’imagerie.

Participation aux visites de monitoring de l’ARC promoteur et gestion des corrections et suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur)

Gérer et programmer les visites de monitoring demandées par le promoteur et assurer l’ensemble des corrections demandées.

Déclaration et suivi des évènements indésirables grave et non graves auprès du promoteur Déclaration obligatoire au promoteur et sans délai de tout évènement indésirable grave survenu au cours des études cliniques.

Monitoring et Assurance qualité

Préparer les visites de pré-investigation, mise en place du projet et de monitoring, diffuser les informations protocolaires, réglementaires, éthiques et les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).

Suivre le bon déroulement du projet, s’assurer que les ressources allouées sont suffisantes et adéquates pour une recherche de qualité et en toute sécurité.

Assembler et exploiter l’ensemble des CRF rédigés par les investigateurs.

Vérifier la complétude et la cohérence des données des CRF eu égard aux dossiers sources des patients (dossier hospitalier, dossier médical partagé) et leur conformité réglementaire.

Traiter les corrections demandées, les évènements indésirables graves EI/EIG ou inattendus (demander des informations complémentaires aux centres d’investigation).

Exploitation des données et clôture

Traiter et hiérarchiser les données cliniques, procéder à leur anonymisation.

Préparer et effectuer les visites de clôture dans les centres investigateurs.

Compléter les différents rapports de visites avec ceux liés à la clôture du projet.

Archiver la documentation scientifique, administrative et réglementaire, réaliser un bilan avec les centres investigateurs.

Profil recherché

Connaissance, savoir :

- Senior : Bac+5 et 3 ans d’ancienneté en qualité de TEC (Techncien d’études cliniques) ou d’ARC (Assistant d’études cliniques) ou Ingénieur d’Etudes

- Anglais scientifique

- Bureautique

- Vocabulaire médical

- Utiliser les logiciels métier

- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

- Expérience en recherche clinique hospitalière avec une formation d’ARC / TEC

- Avoir déjà travaillé sur des projets de recherche clinique en psychiatrie et/ou en addictologie

Savoir-faire :

- Gestion de données, relatives à son domaine

- Éthique et déontologie médicales

- Logiciel dédié à la recherche clinique

- Méthodes de recherche clinique

- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage

- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

Savoir-être :

- Autonomie, initiative

- Rigueur, méthode et sens de l’organisation

- Capacité à avoir une vision synthétique et la présenter

- Excellentes aptitudes rédactionnelles

- Goût et aptitude pour le travail en équipe

- Grande capacité d'écoute et de pédagogie

- Facilité à construire et entretenir des relations humaines de qualité

- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe / en réseau