SYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese conçoit, développe et produit des dispositifs médicaux destinés aux marchés de l'esthétique médicale et de la reconstruction, en proposant des solutions premium, notamment en chirurgie mammaire, injectables à base d'acide hyaluronique et toxine botulique.
Rattaché au Directeur Affaires Réglementaires et Cliniques, vous rejoignez une équipe engagée dans le développement de dispositifs médicaux innovants à forte valeur ajoutée technologique.
Votre expertise en biomécanique, biomatériaux ou matériaux polymères vous permettra de contribuer activement au développement de nouvelles générations de dispositifs médicaux implantables à base de silicone, depuis la caractérisation des matières premières jusqu'à leur mise sur le marché, dans le respect des exigences réglementaires et du système qualité.
Missions :
Participer à la conception et au développement de nouveaux dispositifs médicaux, de l'expression du besoin à la validation finale du produit ;
Définir les spécifications techniques, les données d'entrée et de sortie de conception ainsi que les critères de performance associés ;
Étudier, caractériser et optimiser les matériaux silicones utilisés dans le développement des produits : propriétés mécaniques, comportement viscoélastique, réticulation, stabilité, vieillissement et biocompatibilité ;
Contribuer aux choix techniques et aux analyses de risques (AMDEC, analyses fonctionnelles, analyses de la valeur) afin de garantir la robustesse et la sécurité des solutions développées ;
Concevoir, réaliser et piloter les campagnes d'essais : protocoles expérimentaux, caractérisations physico-chimiques et mécaniques, qualification produit, analyses de résultats et rapports techniques ;
Participer au développement de procédés innovants de transformation et de mise en œuvre des silicones médicaux ;
Collaborer étroitement avec le Chef de Projet lors des revues de conception, du suivi des jalons et de l'avancement des programmes R&D ;
Accompagner l'industrialisation des produits en définissant les moyens de fabrication, les critères qualité et les paramètres critiques du procédé ;
Assurer le transfert des développements vers la production en garantissant la reproductibilité, la stabilité et la fabricabilité des solutions retenues ;
Garantir la conformité réglementaire, la cohérence technique et la traçabilité documentaire tout au long du cycle de développement.
Ingénieur de formation spécialisé en biomécanique ou biomatériaux avec une première expérience dans le silicone, vous disposez de solides compétences techniques en conception et en dispositifs médicaux, associées à un esprit rigoureux, collaboratif et orienté projet.
Une première expérience dans les dispositifs médicaux est un plus.
Conditions
Type de contrat : CDD
Poste localisé sur notre site de Bornel (60)
Rémunération fixe sur 12 mois – Ticket restaurant ; Intéressement annuel ; Mutuelle prise en charge à hauteur de 80% - RTT
Ingénieur R&D H/F • Bornel, France
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