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AWAKE Group x INNOVATEAM
Ingénieur Qualité Et Support De Formation H/FAWAKE Group x INNOVATEAM • France, FR
Ingénieur Qualité Et Support De Formation H/F

Ingénieur Qualité Et Support De Formation H/F

AWAKE Group x INNOVATEAM • France, FR
Il y a 18 jours
Type de contrat
  • Temps plein
Description de poste
À propos de l’offre d’emploi⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️Qui sommes-nous ? 🧐En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. 🌱AWAKE Group, c’est :d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en France et en Belgique. 🇫🇷🇧🇪En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :🚆Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures 💻Connectivity & Data 🔬Healthcare 🌎Defence & SpaceDe cette responsabilité en découle une autre 👉 assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) 🤩Dans le cadre du développement de ses nouveaux projets médicaux, notre client acteur majeur du secteur du médical recherche un Ingénieur qualité support de formation H/F, poste basé en Seine-Saint-Denis (93).À propos du poste 🧐Tes missions seront les suivantes:Former et accompagner les équipes (production, R&D, qualité) sur les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et FDA (21 CFR Part 210/211, ICH Q7, etc.), en complément des normes ANSM déjà en place.Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux, avec un focus sur les produits injectables (stérilité, traçabilité, documentation, etc.).Évaluer les écarts entre les pratiques actuelles (ANSM) et les exigences BPF/FDA, et proposer des plans d’action correctifs.Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer les audits (interne/externes) et répondre aux demandes des autorités (ANSM, FDA, etc.).A propos de toi 🧐Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.Maîtrise des normes ANSM (obligatoire)Expérience avérée en BPF (GMP) et réglementation FDA (idéalement sur produits injectables).Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniquesLes petits + ✨🍃 Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen⚡️Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix🥇 Une des meilleures mutuelles du marché💼 Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner😀 De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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Ingénieur Qualité Et Support De Formation H/F • France, FR

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