Poste
Biostatisticien.ne Senior
Vous rejoindrez l'équipe Biométrie du laboratoire dans la conception, l'analyse et l'interprétation des données issues des études cliniques. Votre objectif sera de garantir la robustesse méthodologique et la qualité des analyses statistiques.
Missions :
- Concevoir les méthodologies statistiques adaptées aux essais cliniques de phases I à IV.
- Rédiger les sections statistiques des protocoles d'études, des plans d'analyse statistique (SAP) et des rapports d'études cliniques.
- Réaliser ou superviser les analyses statistiques conformément aux exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA).
- Participer aux échanges scientifiques avec les équipes projet et apporter un conseil méthodologique sur les stratégies de développement clinique.
- Garantir la qualité, la reproductibilité et la conformité des livrables statistiques.
- Superviser les travaux réalisés par des CRO ou des partenaires externes lorsque nécessaire.
- Contribuer aux interactions avec les autorités réglementaires en préparant les éléments statistiques requis.
- Participer à l'amélioration continue des processus, des standards et des outils statistiques.
Profil :
- Diplomé.e Bac+5 (Master ou Doctorat) en biostatistiques, statistiques, mathématiques appliquées ou discipline équivalente.
- Au moins 6 ans d’expérience en biostatistiques appliquées aux essais cliniques, idéalement acquise au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'une CRO ou d'un environnement réglementé.
-Bonne maitrise de SAS, la connaissance de R est un atout.
-Bon niveau d'anglais : lu, écrit et parlé.
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2016, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science.
Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :
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N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !