Qualification d'équipements et utilités: - Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement du site. - Intervenir sur des projets de : - modification de boucles d'eau, - installation de nouvelles cuves, - zones de stockage, - modification de machines de remplissage existantes. - Rédiger et exécuter les protocoles de qualification. - Rédiger les rapports de qualification associés. - Assurer le suivi documentaire et la conformité des activités réalisées. Validation & stratégies de validation - Définir et rédiger les stratégies de validation pour l'introduction de nouveaux produits. - Participer aux activités de validation de nettoyage et d'homogénéité. - Évaluer les impacts des modifications sur l'état validé des équipements et procédés. - Participer aux analyses de risques et à la gestion des écarts liés aux activités de validation. Coordination & support projet - Collaborer avec les équipes production, qualité, engineering et validation. - Assurer le suivi de l'avancement des activités validation/qualification. - Participer aux réunions projet et contribuer aux prises de décision techniques.
Formation - Bac +5 Ingénieur ou formation scientifique équivalente. Expérience - Expérience de 4 à 5 ans minimum en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique. - Expérience sur des projets liés aux utilités et équipements pharmaceutiques. - Bonne connaissance des activités de qualification IQ/OQ/PQ. - Expérience en validation de nettoyage appréciée. Compétences techniques - Qualification d'équipements et utilités - Validation procédés - Validation de nettoyage - Rédaction de protocoles et rapports - Gestion documentaire qualité - Analyse de risques - Environnement GMP / BPF Soft skills - Rigueur et autonomie - Bon relationnel et capacité à travailler en transverse - Capacité d'analyse et de synthèse - Esprit terrain - Bonne communication
Ingénieur Qualification et Validation H/F • Mulhouse, Grand Est, France
Le chef de projet technique est responsable de la personnalisation et du déploiement de solutions SaaS pour les clients.Il gère les projets de A à Z, assure le support et contribue à la satisfactio... Voir plus
France Work, spécialiste du recrutement en Alsace, recherche pour l’un de ses partenaires un·e chargé·e d’affaires consciencieux·se, proactif·ve et impliqué·e.Vous souhaitez intégrer une entreprise... Voir plus
Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel.Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertis... Voir plus
Responsable de l'administration des ventes et des achats, incluant la facturation mensuelle, la gestion des règlements clients et le recouvrement.Assure également les missions administratives quoti... Voir plus
Nous sommes à la recherche d'un Maintenancier Process H/F pour rejoindre les équipe de notre client.Contrôler, surveiller et entretenir régulièrement les équipements.Diagnostiquer les éventuels dys... Voir plus
Expert de l’informatique et du digital à 360°, le Groupe OCI accompagne les entreprises sur toute la France.Fortes d’une organisation par pôle d’expertises, les équipes du Groupe OCI réalisent au q... Voir plus
L'agence ACTUAL, spécialisée dans le recrutement de profils techniques et industriels, recherche pour l'un de ses clients, un(e) Usineur(se) CN Grand Tour spécialisé(e) dans l'usinage de pièces de... Voir plus
L'agence ACTUAL recherche un Chargé(e) d'Études Junior- Travaux Publics / VRD (H/F) sur le secteur de Colmar.Au sein du Bureau d'Études, le/la Chargé(e) d'Études Junior participe à la préparation ... Voir plus
Rejoindre DESSINDUS : une entreprise familiale, innovante et centrée sur l’humain.Chez Dessindus, nous croyons qu’une entreprise performante est avant tout une entreprise qui met ses collaborateurs... Voir plus
Le CETIM - Centre Technique des Industries Mécanique - est un accélérateur technologique qui aide à transformer l'industrie en apportant le meilleur de la recherche aux industriels français.Avec pl... Voir plus
Notre partenaire entreprise d’envergure internationale, acteur clé de la transition énergétique, spécialisée dans la réalisation de grands projets dans les domaines de l’énergie photovoltaïque, des... Voir plus
Venez rejoindre un groupe ambitieux et en pleine croissance !Cyllene c’est plus de 400 collaborateurs, qui accompagnent quotidiennement leurs clients dans le domaine du numérique et de la gestion d... Voir plus
France Work recrute !!! Nous recherchons un·e opérateur·rice régleur·se CN pour renforcer les équipes de production de notre client.Vous maîtrisez la programmation et le réglage de machines à comma... Voir plus
Profil recherché :Vous êtes issu d'une formation type CAP/BEP/BTM dans le domaine du chauffage/sanitaire ; Vous connaissez toutes les techniques métier, suivez leur évolution, et vous avez une expé... Voir plus
LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client, groupe industriel et inte... Voir plus
Rejoignez nous et donnez un nouvel élan à votre carrière.Nous recrutons pour l’un de nos clients un·e.Réaliser les prises de mesure sur site (bâtiment, rénovation, travaux publics) et relever les p... Voir plus
Rattaché(e) au Directeur des Systèmes d’Information (DSI) vous aurez comme principales missions :.Le pilotage et le suivi des projets métiers liés à la digitalisation.L’analyse et la compréhension ... Voir plus
Conseiller en cybersécurité chargé d'accompagner les dirigeants d'entreprises dans la prévention et la gestion des risques numériques, la sensibilisation aux menaces et la mise en œuvre de ... Voir plus
Le groupe emploie 96 000 personnes et réalise un chiffre d'affaires de 22,9 milliards d'euros en 2023.Chez SARIA, nous sommes 13 000 collaborateurs répartis dans le monde, dont environ 1400 en Fran... Voir plus
France Work Colmar, partenaire local reconnu dans le recrutement sur mesure, accompagne une entreprise spécialisée en installation et maintenance de systèmes CVC gaz fioul à la recherche d’un·e Tec... Voir plus
